JJG 1028-2024 放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程

中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1028—2024
放射治疗模拟定位X 射线
辐射源检定规程
VerificationRegulationofX-rayRadiation
SourceforRadiotherapySimulators
2024-09-18发布2025-03-18实施
国家市场监督管理总局 发布
放射治疗模拟定位X 射线
辐射源检定规程
VerificationRegulationofX-rayRadiation
SourceforRadiotherapySimulators
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JJG1028—2024
代替JJG1028—2007
归口单位:全国电离辐射计量技术委员会
主要起草单位:河北省计量监督检测研究院
深圳市计量质量检测研究院
参加起草单位:河北中模医疗设备科技有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释
JJG1028—2024
本规程主要起草人:
蔡宗霖(河北省计量监督检测研究院)
周迎春(深圳市计量质量检测研究院)
李文博(河北省计量监督检测研究院)
参加起草人:
孙朝阳(河北中模医疗设备科技有限公司)
丁 猛(河北省计量监督检测研究院)
李志勇(山东新华医疗器械股份有限公司)
JJG1028—2024
目 录
引言……………………………………………………………………………………… (Ⅱ)
1 范围…………………………………………………………………………………… (1)
2 引用文件……………………………………………………………………………… (1)
3 术语和计量单位……………………………………………………………………… (1)
3.1 术语………………………………………………………………………………… (1)
3.2 计量单位…………………………………………………………………………… (2)
4 概述…………………………………………………………………………………… (2)
5 计量性能要求………………………………………………………………………… (2)
5.1 辐射输出的空气比释动能率……………………………………………………… (2)
5.2 X射线管电压……………………………………………………………………… (2)
5.3 辐射输出的质……………………………………………………………………… (2)
5.4 空间分辨力………………………………………………………………………… (2)
5.5 低对比度分辨力…………………………………………………………………… (3)
5.6 等中心指示偏移…………………………………………………………………… (3)
5.7 界定辐射束轴与等中心之间的偏移……………………………………………… (3)
5.8 界定辐射野与界定光野之间的一致性…………………………………………… (3)
5.9 源皮距指示偏差…………………………………………………………………… (3)
6 通用技术要求………………………………………………………………………… (3)
6.1 外观和标志………………………………………………………………………… (3)
6.2 技术文件…………………………………………………………………………… (3)
7 计量器具控制………………………………………………………………………… (3)
7.1 检定条件…………………………………………………………………………… (3)
7.2 检定项目…………………………………………………………………………… (4)
7.3 检定方法…………………………………………………………………………… (5)
7.4 检定结果的处理…………………………………………………………………… (7)
7.5 检定周期…………………………………………………………………………… (8)
附录A 检定原始记录推荐格式……………………………………………………… (9)
附录B 证书内页推荐格式…………………………………………………………… (10)
附录C 等中心检测装置技术要求…………………………………………………… (11)
Ⅰ
JJG1028—2024
引 言
JJF1002 《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001 《通用计量术语及定义》、
JJF1059.1 《测量不确定度评定与表示》共同构成本规程修订工作的基础性系列规范。
本规程是对JJG1028—2007 《放射治疗模拟定位X 射线辐射源》的修订。与
JJG1028—2007相比,除编辑性修改外,本规程主要技术内容变化如下:
———增加了影像接收器、焦点-影像接收器距离、视野的定义;
———增加了X射线管电压的要求及相关内容;
———增加了低对比度分辨力的要求及相关内容;
———增加了使用平板探测器的空间分辨力要求;
———删除了电器机械及防护性能的要求;
———增加了辐射输出的质的半值层测量仪法及相关内容。
本规程的历次版本发布情况为:
———JJG1028—2007。
Ⅱ
JJG1028—2024
放射治疗模拟定位X 射线
辐射源检定规程
1 范围
本规程适用于放射治疗前或期间使用的放射治疗模拟定位X 射线辐射源的首次检
定、后续检定和使用中检查。其高压发生器的工作电压不超过400kV。
本规程不适用于利用计算机断层摄影(CT)模拟定位技术的X射线辐射源。
2 引用文件
本规程引用了下列文件:
JJG744 医用诊断X射线辐射源
JJF1001 通用计量术语及定义
JJF1035 电离辐射计量术语及定义
GB/T10149—1998 医用X射线设备术语和符号
GB/T17856—1999 放射治疗模拟机 性能和试验方法
WS76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
YY/T1407—2016 放射治疗模拟定位机影像系统性能和试验方法
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。
3 术语和计量单位
3.1 术语
JJF1001、JJF1035和GB/T10149—1998界定的以及以下术语和定义适用于本
规程。
3.1.1 比释动能 kerma
K
不带电电离粒子在质量为dm 的某种物质中释放出来的全部带电粒子的初始动能总
和dEtr除以dm 。
3.1.2 比释动能率 kermarate
K ·
在dt 时间内比释动能的增量dK 除以dt。
3.1.3 半值层 half-valuelayer;HVL
将单向粒子流的辐射量减少到初始值一半时的减弱层厚度。
3.1.4 源皮距 radiationsourcetoskindistance;SSD
放射治疗中,从辐射源表面至入射表面的距离。
1
JJG1028—2024
3.1.5 源轴距 radiationsourcetoaxisdistance;SAD
沿着辐射束轴测量的辐射源与机架旋转轴之间的距离。
3.1.6 界定光野 delineatedlightfield
在垂直于X射线束中心轴的平面内,被界定器投影限定的区域。
3.1.7 影像接收器 imagereceptor
用于将入射X射线直接转换成可见图像的设备,或转换成需要通过进一步变换才
能成为可见图像的中间形式。
注:影像接收器如荧光屏、放射胶片、成像板、影像增强器或平板探测器等。
3.1.8 焦点-影像接收器距离 focalspottoimagereceptordistance;SID
X射线管有效焦点中心至影像接收器输入面的垂直距离。
3.1.9 视野 fieldofview;FOV
操作者需求的成像区域尺寸。
注:如果成像区域是正方形或矩形,则规定分别以mm 为单位的一个或二个直线度量值表示。
3.2 计量单位
3.2.1 比释动能率的单位名称:毫戈[瑞]每分,符号:mGy/min。
3.2.2 空间分辨力的单位名称:线对每厘米,符号:lp/cm。
3.2.3 长度的单位名称:厘米,符号:cm;毫米,符号:mm。
4 概述
放射治疗模拟定位X射线辐射源用以模拟实际治疗辐射束,它利用人体不同组织
对X射线的吸收系数不同得到有关组织结构信息的影像,使得在治疗前或期间能够定
位治疗区,确定治疗辐射野的位置、方向、大小和形状。放射治疗模拟定位X 射线辐
射源主要由X射线发生系统、成像系统、辐射束控制和界定装置、支撑整个系统的机
械结构和治疗床等组成。
5 计量性能要求
5.1 辐射输出的空气比释动能率
连续工作方式下,在规定位置,放射治疗模拟定位X 射线辐射源辐射输出的空气
比释动能率应不大于25(1+Urel)mGy/min。
5.2 X射线管电压
X射线管电压的相对误差应不超过±10%。
5.3 辐射输出的质
X射线管电压70kV时,半值层应不小于2.1mmAl。
5.4 空间分辨力
首次检定的放射治疗模拟定位X 射线辐射源应满足生产厂家标称的技术指标,且
不低于表1的要求。运行中的放射治疗模拟定位X射线辐射源的空间分辨力应满足表1
的要求。
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表1 不同影像接收器对应的系统最低空间分辨力
影像增强器
FOV/mm 350 310 230 150
最低分辨力
lp/cm
无衰减模体8 10 12 14
有衰减模体6 8 10 12
平板探测器
FOV/(mm×mm) 400×400 300×400 300×300 200×200
最低分辨力
lp/cm
无衰减模体10 12 12 16
有衰减模体8 10 10 14
5.5 低对比度分辨力
应不大于2.2%。
5.6 等中心指示偏移
在所用源轴距处,放射治疗模拟定位X 射线辐射源等中心的激光指示点与等中心
之间的偏移不大于2.0mm。
5.7 界定辐射束轴与等中心之间的偏移
在所用源轴距处,界定辐射束轴与等中心之间的偏移不大于1.0mm。
5.8 界定辐射野与界定光野之间的一致性
在所用源轴距处,界定光野为100mm×100mm 时,界定辐射野边界与界定光野
边界之间的偏差不超过±1.0mm。
5.9 源皮距指示偏差
源皮距指示值与实际源皮距偏差不超过±2.0mm。
6 通用技术要求
6.1 外观和标志
放射治疗模拟定位X 射线辐射源必须有规格型号、制造编号、生产企业等永久性
清晰标志。各紧固件紧固良好,各调节旋钮、按键和开关均能正常工作。界定光野、等
中心激光指示应边界清晰、可辨。
6.2 技术文件
首次检定的放射治疗模拟定位X射线辐射源应具有详细技术指标的技术文件。
7 计量器具控制
计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中检查。
7.1 检定条件
7.1.1 计量标准
7.1.1.1 诊断水平剂量计
采用电离室型或半导体型探测器的剂量计,其量值应溯源至国家计量基准或社会公
用计量标准,校准因子的扩展不确定度不大于3.5% (k =2),年稳定性不超过
±2.0%,能量响应不超过±5%。
7.1.1.2 非介入电压表,其误差不超过±2%。
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7.1.1.3 标准铝片系列或半值层测量仪,其铝片的纯度为99%以上,厚度误差不超过
±0.05mm。半值层测量仪的分辨力不大于0.1 mmAl,误差不超过±10% 或
±0.2mmAl。
7.1.1.4 分辨力测试卡,其栅条铅当量为0.05mm,误差不超过10%;栅条长度至少
为最大宽度的20倍,高低材料之间的占空比为1∶1,栅条宽度误差不超过10%。测量
范围至少为6lp/cm~50lp/cm。
7.1.1.5 低对比度分辨力模体:由铝(纯度不低于99%)制成,厚度(20±0.05)mm,
分均分布孔径为(10±0.05)mm 的圆孔,孔深偏差不超过±0.02mm,对比度范围为
0.35%~16.0%。也可采用等效厚度的铜(纯度不低于99%),对比度范围为0.8%~
6.0%。
7.1.1.6 衰减模体:由铝(纯度不低于99%)制成,厚度(20±0.05)mm,也可采
用等效厚度的铜(纯度不低于99%),厚度(1.5±0.05)mm。
7.1.1.7 等中心检测装置:见附录C。
7.1.1.8 源皮距测试板,直径不小于40mm、厚度为(0.1±0.02)mm 的圆形铅板。
其表面有十字标识中心。也可使用外形规则、几何尺寸已知、厚度不超过1mm 的其他
替代物。
7.1.1.9 光野和辐射野一致性检测板,最小分度值不大于1mm。
7.1.1.10 其他配套设备
尺:最小分度值不大于1mm;
温度计:最小分度值不大于0.5℃;
气压表:最小分度值不大于0.1kPa。
7.1.2 环境条件
环境温度:15℃~35℃;
相对湿度:30%~75%;
大气压力:70kPa~106kPa。
7.2 检定项目
首次检定、后续检定和使用中检查项目见表2。
表2 检定项目一览表
检定项目首次检定后续检定使用中检查
辐射输出的空气比释动能率+ + +
X射线管电压+ - -
辐射输出的质+ - -
空间分辨力+ + +
低对比度分辨力+ + +
等中心指示偏移+ + +
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表2 (续)
检定项目首次检定后续检定使用中检查
界定辐射束轴与等中心之间的偏移+ + +
界定辐射野与界定光野的一致性+ + -
源皮距指示偏差+ + -
注:表中“+”表示应检定项目,“-”表示可不检定项目。
7.3 检定方法
7.3.1 检定前的准备
设置SAD为常用距离,机架角度指示器为0°,转动界定器角度指示为0°。
7.3.2 辐射输出空气比释动能率
将剂量计的探测器置于治疗床上方X 射线辐射野的中心,选用最大辐射野、最小
SID,探测器的中心轴与射线束垂直且等效中心在X射线束轴上,其最佳测量方向对准
射线束入射方向。X射线管焦点至探测器的距离为最小SSD。用衰减模体遮盖影像接收
器。将X射线管电压调至70kV,管电流调至1mA,或采用自动模式。重复测量3次,
取其平均值,按公式(1)计算空气比释动能率K · 。
K ·
=MK TPNκ (1)
式中:
M ———剂量计3次测量的平均示值,mGy·min-1;
Nκ ———剂量计空气比释动能率的校准因子;
K TP ———非密封电离室型探测器的温度、气压密度修正因子,按公式(2)计算:
K TP=273.15+t
293.15 ×101.325 p (2)
式中:
t ———检定时室内温度,℃;
p———检定时室内气压,kPa。
当采用密封电离室或半导体探测器时,K TP=1.000。
7.3.3 X射线管电压
将非介入电压表的探测器置于X射线辐射野的中心,将X射线管电压调至70kV,
重复测量3次,取其平均值,按公式(3)计算管电压相对误差。
EV=Vi-V0
V0 ×100% (3)
式中:
Vi ———X射线管电压的标称值,kV;
V0 ———测量的X射线管电压的平均值,kV。
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7.3.4 辐射输出的质
7.3.4.1 铝片法
将剂量计的探测器置于治疗床上方X 射线辐射野的中心,所选用的辐射野小于吸
收片的几何尺寸,探测器的等效中心位于X 射线束轴上,其最佳测量方向对准射线束
入射方向。将X射线管电压调至70kV,选一合适的mAs。测量未加吸收片和通过不
同厚度的吸收片时的空气比释动能率。加入吸收片时,探测器到吸收片与吸收片到
X射线管焦点的距离应分别是200mm~300mm、400mm~600mm。用作图法或计算
法求出空气比释动能率降到初始值(无吸收片)一半时的吸收片厚度,即为辐射质。
7.3.4.2 辐射输出的质也可采用经校准的半值层测量仪直接测量。
7.3.5 空间分辨力
设置SID为140cm。将分辨力测试卡贴放在X射线影像接收器输入面的中心位置,
并使显示器中分辨力测试卡栅条图像与行扫描线成45°角。调整X射线管电压、管电流
和显示器的亮度、对比度,使显示器上的图像分辨力最高,分别记录有无衰减模体遮盖
影像接收器时能分辨的线对数。
7.3.6 低对比度分辨力
设置SID为140cm 或按照制造商的规定,将低对比度分辨力模体放置于影像接收
器输入面上辐射野中心处,调整照射野覆盖整个影像接收器的辐射面,管电压设置为
70kV,适当的管电流,或采用自动模式,使显示影像最佳,记录可分辨的低对比度。
7.3.7 等中心指示偏移
7.3.7.1 将等中心检测装置置于床面,机架角度为0°,常用源轴距。调节支座使等中
心检测装置水平,转动界定器通过其整个行程,调整等中心检测装置位置使其顶面十字
中心与界定光野十字中心之间的距离最小,将机架旋转90°,转动界定器通过其整个行
程,观测界定光野十字标识投影中心的移动。保证在机架角度0°和90°时,界定光野十
字标识与等中心检测装置侧面十字标识有最大重合度。此时等中心检测装置内小球中心
即为等中心参考点。
7.3.7.2 在等中心检测装置表面相互垂直的两个方向上,分别测量激光指示与等中心
检测装置中心点之间的偏移距离。取偏移距离绝对值最大者为检定结果。
7.3.8 界定辐射束轴与等中心之间的偏移
7.3.8.1 按7.3.7.1的方法确定等中心参考点。
7.3.8.2 不移动等中心检测装置,分别设置机架角度0°和90°,通过显示器观察界定
辐射束轴与等中心检测装置中心小球的重合性,测量界定辐射束轴与等中心之间的
偏差。
7.3.9 界定辐射野与界定光野之间的一致性
7.3.9.1 设置SAD为常用距离,界定器角度为0°,将辐射野与光野一致性检测板置于
床面,调整检测板位置,使其中心十字标识与界定光野中心重合。
7.3.9.2 调整界定光野尺寸为100mm×100mm,选用合适的曝光条件进行照射,测
量界定光野的4个边界与其对应在检测板上指示值之间的偏差。取偏差绝对值最大者为
检定结果。
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7.3.10 源皮距指示偏差
7.3.10.1 胶片成像法。将X 射线摄影胶片置于常用源皮距平面,源皮距测试板置于
其上方h 处,应满足h≥0.5SSD,如图1所示,调整测试板位置,使光野中心与测试
板中心标记重合。
图1 源皮距测量示意图
1—X射线源焦点;2—源皮距测试板;3—摄影胶片
选用合适的曝光条件进行照射,测量胶片上测试板影像的直径,根据公式(4)计
算源皮距:
SSD0= h
1-d
l
(4)
式中:
SSD0———实测源皮距,mm;
d ———测试板直径,mm;
l ———测试板影像直径,mm。
7.3.10.2 显示器测距法。
设置SID为最大值,将源皮距测试板放置在影像接收器表面中央,用适当条件曝
光,获取源皮距测试板影像。用测距软件测量源皮距测试板影像直径,计算与实际距离
之差的绝对值δ。
设置SAD为常用距离、SID为最大值、SSD为常用值,将源皮距测试板置于床面,
调整源皮距测试板中心标记与光野中心重合,选用合适的曝光条件进行照射,测量源皮
距测试板像的直径D1。将床面上升或下降10cm 左右,用尺测量床上升或下降的距离
h (下降为正值、上升为负值),选用同样的曝光条件进行照射,测量此时源皮距测试
板像的直径D2。按公式(5)计算SSD0。如δ 超过0.2mm,应对测量结果D1、D2进
行修正。
SSD0=h·D1
D2-D1 (5)
7.3.10.3 计算源皮距指示值SSD与实际测量值SSD0之间的偏差。
7.4 检定结果的处理
7.4.1 按本规程的规定和要求,检定合格的放射治疗模拟定位X射线辐射源出具检定
7
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证书;检定结果有不合格项的,判定为不合格,出具检定结果通知书。
7.4.2 检定证书和检定结果通知书内页格式见附录B。检定结果通知书中应注明不合
格项目。
7.5 检定周期
放射治疗模拟定位X射线辐射源的检定周期一般不超过1年。影响辐射源计量性
能的部件调试、修理或更换后按照首次检定项目进行检定。
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附录A
检定原始记录推荐格式
受检单位: 机器型号: 出厂编号:
生产厂家: 检定依据:
检定用主要标准器:
环境条件: 温度: ℃ 相对湿度: % 气压: kPa
外观和标志:
检定项目检定结果
辐射输出的空气比释动能率/(mGy/min)
管电压: kV,管电流: mA
1 2 3 平均值
X射线管电压/kV
标称值实测值平均值相对误差
辐射输出的质
mmAl
铝片厚度/mm 辐射质
空气比释动能率
mGy/min
空间分辨力
lp/cm
影像接收器类型FOV/mm 无衰减模体有衰减模体
低对比度分辨力/%
等中心指示偏移/mm
界定辐射束轴与等中心之间的偏移
界定辐射野与界定光野的一致性/mm
源皮距指示偏差/mm
d SSD h l D1 D2 SSD0 偏差
检定结论: □合格 □不合格
检定员: 核验员: 检定日期:
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附录B
证书内页推荐格式
检定项目技术要求检定结果
输出的空气比释动能率/(mGy/min) 不大于25.0mGy/min
X射线管电压/% 不超过±10%
输出的辐射质/mmAl ≥2.1mmAl
空间分辨力/(lp/cm) 按实际情况填写
低对比度分辨力/% 不大于2.2%
等中心指示偏移/mm 不大于2.0mm
界定辐射束轴与等中心之间的偏移/mm 不大于1.0mm
界定辐射野与界定光野的一致性/mm 不超过±1.0mm
源皮距指示偏差/mm 不超过±2.0mm
以下空白
注:检定结果通知书同时注明不合格项。
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附录C
等中心检测装置技术要求
该装置为一立方体,其几何中心处嵌有直径为(2±0.02)mm 的高密度球。除底
面外,其余各表面几何中心处有一“+”字标记,“+”标记长(2±0.02)mm、线宽
(0.2±0.04)mm,“+”标记4个方向的延长线上各有两个(0.2±0.04)mm、中心
距不大于1mm 的线形或圆形标记,与立方体棱线交点处有5条宽(0.2±0.04)mm 的
短线,中间短线长3mm、两侧短线长2mm,短线中心距不大于1mm。各标记的位置
偏差不超过±0.1mm。检测装置的顶面测量区域外有一圆形水准泡,底部有3个可调
节的支座,调节支座可使装置上表面处于水平状态。等中心检测装置如图C.1所示。
图C.1 等中心检测装置示意图
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