JJF(滇) 32-2024 医用水平旋转仪校准规范

云南省地方计量技术规范
JJF（滇）32-2024
医用水平旋转仪校准规范
Calibration Specification for Medical Horizontal shaker
2024-12-20 发布2024-12-20 实施
云南省市场监督管理局发布
JJF（滇）32-2024
医用水平旋转仪
校准规范
Calibration Specification for
Medical Horizontal shaker
归口单位：云南省市场监督管理局
主要起草单位：云南省计量测试技术研究院
参加起草单位：昆明医科大学第一附属医院
昆明医科大学第二附属医院
本规范委托云南省计量测试技术研究院负责解释
JJF（滇）32-2024
JJF（滇）32-2024
本规范主要起草人：
吴郅俊（ 云南省计量测试技术研究院）
陈海滨（ 云南省计量测试技术研究院）
戴荣（ 云南省计量测试技术研究院）
参与起草人：
胡莹（ 昆明医科大学第二附属医院）
李轶勋（ 昆明医科大学第一附属医院）
冯兆萍（ 云南省计量测试技术研究院）
冯涵（ 上海昌吉地质仪器有限公司）
JJF（滇）32-2024
I
目录
引言.............................................................................................................................................II
1 范围..............................................................................................................................................1
2 引用文件......................................................................................................................................1
3 术语和计量单位.......................................................................................................................... 1
3.1 术语...........................................................................................................................................1
3.2 计量单位.................................................................................................................................. 1
4 概述..............................................................................................................................................1
5 计量特性......................................................................................................................................2
6 校准条件......................................................................................................................................2
6.1 环境条件.................................................................................................................................. 2
6.2 校准用仪器设备....................................................................................................................... 2
7 校准项目和校准方法.................................................................................................................. 2
7.1 校准项目.................................................................................................................................. 2
7.2 校准方法.................................................................................................................................. 3
8 校准结果表达.............................................................................................................................. 4
9 复校时间间隔.............................................................................................................................. 4
附录A ................................................................................................................................................5
附录B ................................................................................................................................................6
附录C ................................................................................................................................................7
JJF（滇）32-2024
II
引言
本规范依据JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定
义》、JJF 1156《振动、冲击、转速计量术语及定义》、JJF 2004-2022《医用离心机校准规
范》等技术文件编写。
本规范依据JJF 1059.1《测量不确定度评定与表示》给出了医用水平旋转仪转速、时
间、回转直径的测量结果不确定度评定示例。
本规范属于首次发布。
JJF（滇）32-2024
1
医用水平旋转仪校准规范
1 范围
本规范适用于医用水平旋转仪（以下简称旋转仪）的校准，其他工作原理类似的设
备可参照使用。
2 引用文件
本规范引用下列文件：
JJF 1156 《振动、冲击、转速计量术语及定义》
JJF 2004-2022 《医用离心机校准规范》
WS/T 273-2018 《梅毒诊断》
WS/T 491-2024 《梅毒非特异性抗体检测操作指南》（7.1 水平旋转仪）
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 术语
回转直径swing diameter
工作台面绕回转中心做圆周运动时，台面边缘与回转中心偏心距的两倍即为回转直
径。
3.2 计量单位
使用的计量单位：r/min，min，s，mm。
4 概述
旋转仪是医疗机构、疾病预防控制机构、血站和教学科研单位用于研究免疫反应、
抗体生成等过程及梅毒抗体检测的试验仪器。其主要目的是根据检测试验要求设定旋转
仪的转速和转动时间，采用水平旋转的方式使样品均匀充分混合。旋转仪主要由工作台
面、控制系统（转速设定装置、定时装置）、试验参数测量显示系统等组成。其基本结构
如图1 所示。
图1 旋转仪结构示意图
JJF（滇）32-2024
2
5 计量特性
旋转仪计量特性见表1。
表1 旋转仪计量特性表
校准项目计量特性
转速示值误差±2r/min
转速重复性±2r/min
定时装置示值误差±1s/min
回转直径（20±2）mm
注：校准工作不判断合格与否，上述计量特性的技术要求仅供参考。
6 校准条件
6.1 环境条件
6.1.1 环境温度：（23±5）℃，相对湿度：≤80%。
6.1.2 校准现场周围应清洁，无影响工作的振动、腐蚀性气体和磁场存在，旋转仪应放
置在平整、稳固的台面上。校准工作开始前应用75%的酒精或其他方式对旋转仪表面进
行喷洒消毒。
6.2 校准用仪器设备
转速表：测量范围：（0～100000）r/min，MPE：±0.1%；
电子秒表：测量范围：（0～10）min，MPE：±0.07s/10min；
大量程百分表：测量范围：（0～30）mm，MPE：±0.03mm。
注：百分表需配合相应表座使用。
7 校准项目和校准方法
旋转仪应有铭牌，包括名称、型号、制造厂、出厂日期和出厂编号等信息。旋转仪
外观应洁净，运行平稳，确定没有影响校准因素后再进行校准。
7.1 校准项目
校准项目见表2。
表2 校准项目一览表
校准项目校准方法
外观检查7.1
转速示值误差7.3.1
转速重复性7.3.2
定时装置示值误差7.3.3
JJF（滇）32-2024
3
（续表2）
回转直径7.3.4
7.2 校准方法
7.2.1 转速示值误差
在旋转仪工作台面的适当位置粘贴反光条，将旋转仪转速设定为100 r/min，或根据
客户需求设定，当转速达到设定值后，用转速表对准反光条，测量旋转仪转速，读取转
速表显示值，1min 测量一次，共测量3 次，用公式（1）计算出旋转仪的转速示值误差。
n  n  n （1）
式中：n ——转速示值误差，r/min；
n ——旋转仪设定转速，r/min；
n ——转速表3 次测量平均值，r/min。
7.2.2 转速重复性
取7.3.1 中的3 次测量值，用公式（2）计算出旋转仪的转速重复性。
n max min S  n  n （2）
式中： n S ——转速重复性，r/min；
max min n 、n ——转速表3 次测量的最大值、最小值，r/min。
7.2.3 定时装置示值误差
将旋转仪定时时间设定为8min，或根据客户需求设定，启动旋转仪的同时，按下秒
表开始计时按钮，用秒表同步记录运行时间，旋转仪停止时，按下秒表结束计时按钮，
读取秒表显示值，重复测量3 次，用公式（3）计算旋转仪定时示值误差。
T =T T （3）
式中：T ——旋转仪定时示值误差，s；
T ——旋转仪设定时间，s；
T ——秒表3 次测量的平均值，s。
7.2.4 回转直径
将表座与百分表连接好，分别置于旋转仪工作台面的右侧、下侧，调节表座使百分
表测针和旋转仪工作台面水平接触，并适当压缩百分表，使之处于测量状态，启动旋转
仪，分别读取百分表显示值，共测量3次，用公式（4）计算旋转仪回转直径。
JJF（滇）32-2024
4
1 2
2
d d d

 （4）
式中： d ——旋转仪回转直径，mm；
1 d ——右侧百分表3 次测量值的平均值，mm；
2 d ——下侧百分表3 次测量值的平均值，mm。
图2 回转直径测量示意图
8 校准结果表达
校准后，出具校准证书。校准证书至少应包含以下信息：
1) 标题：“校准证书”
2) 实验室名称和地址；
3) 进行校准的地点；
4) 证书的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识；
5) 送校单位的名称和地址；
6) 被校对象的描述和明确标识；
7) 进行校准的日期，应显示被校对象的委托日期；
8) 校准所依据的技术规范的名称及代号；
9) 本次校准所用计量标准器的溯源性及有效性信息；
10) 校准环境的描述；
11) 校准结果及测量结果的不确定度；
12) 校准证书签发人的签名、签发日期；
13) 校准结果仅对被校对象有效的声明。
9 复校时间间隔
复校时间间隔建议不超过一年。由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使
用者、仪器本身质量等诸因素所决定的，因此，送校单位可根据实际使用情况自主决定。
JJF（滇）32-2024
5
附录A
校准原始记录格式（推荐）
委托单位： 地址： 样品编号：
型号规格： 出厂编号： 制造厂家：
校准地点： 温度： ℃相对湿度： % 校准依据：
委托日期： 校准日期： 校准员： 核验员：
标准器具型号规格出厂编号测量范围有效期
A.1转速示值误差n 及转速重复性n S （其中：n  n  n ； n max min S  n  n ）
旋转仪转速
设定值n
（r/min）
转速表测
量值i n
（r/min）
平均值i n
（r/min）
转速示值误差
n （r/min）
转速重复性n S
（r/min）
U，k=2
（r/min）
A.2定时装置示值误差T （其中：T =T T ）
A.3 回转直径d （其中： 1 2
2
d d d

 ）
右侧百分表测量值
d1（mm）
平均值1 d
（mm）
下侧百分表测量值
d2（mm）
平均值2 d
（mm）
回转直径d
（mm）
U，k=2
（mm）
调修记录： 备注：
旋转仪定时装置设定值
T （s）
秒表测量值
i T （s）
平均值
T （s）
定时装置示值误差
T （s）
U，k=2
（s）
JJF（滇）32-2024
6
附录B
校准证书内页格式（推荐）
序号校准项目校准结果U,k=2
1 转速示值误差n
2 转速重复性n S
3 定时装置示值误差T
4 回转直径d
JJF（滇）32-2024
7
附录C
测量结果不确定度评定示例
本附录以旋转仪转速示值误差、定时装置示值误差和回转直径的测量不确定度评定
为例。
C.1 旋转仪转速示值误差测量结果的不确定度评定
C.1.1 概述
C.1.1.1 环境条件：温度22.5℃，湿度50%。
C.1.1.2 测量标准：转速表，测量范围：（0～100000）r/min，MPE：±0.1%。
C.1.1.3 被测对象：WZR-H6000 型旋转仪。
C.1.1.4 测量过程：在旋转仪工作台面的适当位置粘贴反光条，将旋转仪转速设定为用户
常用转速，当转速达到设定值后，用转速表对准反光条，测量旋转仪转速，读取转速表
示值，1min 测量一次，共测量10 次。
C.1.1.5 评定结果的使用：符合上述条件的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定
方法。
C.1.2 数学模型
旋转仪转速的示值误差根据公式（C.1）计算
n  n  n （C.1）
式中：n ——转速示值误差，r/min；
n ——旋转仪设定转速，r/min；
n ——转速表测量平均值，r/min。
C.1.3 不确定度来源
不确定度来源包括转速测量重复性引入的标准不确定度u1 和转速表引入的标准不确
定度u2。
C.1.4 不确定度分量计算
C.1.4.1 转速测量重复性引入的标准不确定度u1
本次转速测量不确定度评定以100r/min 为例，根据10 次测量的数据，以贝塞尔公式
法估计实验标准偏差，测量值如表C.1 所示
JJF（滇）32-2024
8
表C.1 转速测量数据
转速表示值（r/min）
100.27 100.34 100.56 100.12 100.17 100.06 100.33 100.48 100.59 100.78
转速测量平均值n =100.37r/min，标准偏差s（ n ）=0.230r/min
u1  s n  0.230 r/min
C.1.4.2 转速表引入的标准不确定度2 u
转速表引入的标准不确定度采用B 类评定，转速表的MPE：±0.1%，服从均匀分布，
则
2
= 0.1
3
u =0.057r/min
C.1.5 合成标准不确定度
由于上述分量各自独立，互不相关，故合成标准不确定度为：
2 2
c 1 2 u  u  u =0.237r/min
C.1.6 扩展不确定度
根据JJF1059.1 要求，取k=2， n = c U k u =2×0.237=0.5r/min。
C.2 旋转仪定时装置示值误差测量结果的不确定度评定
C.2.1 概述
C.2.1.1 环境条件：温度22.5℃，湿度50%。
C.2.1.2 测量标准：电子秒表，测量范围：（0～10）min，MPE：±0.07s/10min。
C.2.1.3 被测对象：WZR-H6000 型旋转仪。
C.2.1.4 测量过程：将旋转仪定时时间设定为用户常用时间，启动旋转仪的同时，按下秒
表的开始计时按钮，用秒表同步记录运行时间，旋转仪停止时，按下秒表的结束计时按
钮，读取秒表显示值，测量10 次。
C.2.1.5 评定结果的使用：符合上述条件的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定
方法。
C.2.2 数学模型
旋转仪定时示值误差按公式（C.2）计算
T =T T （C.2）
JJF（滇）32-2024
9
式中：T ——旋转仪定时示值误差，s；
T ——旋转仪设定时间，s；
T ——秒表测量的平均值，s。
C.2.3 不确定度来源
不确定度来源包括时间测量重复性引入的标准不确定度u1 和电子秒表引入的标准不
确定度u2。
C.2.4 不确定度分量计算
C.2.4.1 时间测量重复性引入的标准不确定度u1
本次时间测量不确定度评定以8min 为例，根据10 次测量的数据，以贝塞尔公式法
估计实验标准偏差，测量值如表C.2 所示
表C.2 时间测量数据
秒表测量值（s）
480.11 480.27 480.34 480.56 480.12 480.48 480.59 480.89 480.87 480.69
秒表测量平均值T =480.492s，标准偏差s（T ）=0.281s
  1 u  s T  0.281s
C.2.4.2 电子秒表引入的标准不确定度u2
电子秒表引入的标准不确定度采用B 类评定，电子秒表MPE：±0.07s，服从均匀分
布，则
2
= 0.07
3
u =0.041s
C.2.5 合成标准不确定度
由于上述分量各自独立，互不相关，故合成标准不确定度为：
2 2
c 1 2 u  u  u =0.284s
C.2.6 扩展不确定度
根据JJF1059.1 要求，取k=2， = T c U k u =2×0.284s=0.60s。
C.3 旋转仪回转直径测量结果的不确定度评定
C.3.1 概述
C.3.1.1 环境条件：温度22.5℃，湿度50%。
JJF（滇）32-2024
10
C.3.1.2 测量标准：百分表，测量范围：（0～30）mm，MPE：±0.03mm。
C.3.1.3 被测对象：WZR-H6000 型旋转仪。
C.3.1.4 测量过程：将表座与百分表连接好，置于旋转仪工作台面的右侧、下侧，调节表
座使百分表测针和旋转仪工作台面水平，并适当压缩百分表，使之处于测量状态，启动
旋转仪测其回转直径，测量10 次。
C.3.1.5 评定结果的使用：符合上述条件的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定
方法。
C.3.2 数学模型
旋转仪回转直径误差按公式（C.3）计算
  d  d （C.3）
式中： ——旋转仪回转直径误差，mm；
d ——旋转仪回转直径标称值，mm；
d ——百分表测量的平均值，mm。
C.3.3 不确定度来源
不确定度来源包括回转直径测量引入的标准不确定度u1 和数显百分表引入的标准不
确定度u2。
C.3.4 不确定度分量计算
C.3.4.1 回转直径测量重复性引入的标准不确定度u1
根据10 次测量的数据，以贝塞尔公式法估计实验标准偏差，测量值如表C.3 所示
表C.3 回转直径测量数据
数显百分表测量值（mm）
20.12 20.24 20.35 20.36 20.42 20.45 20.28 20.45 20.53 20.64
数显百分表测量平均值d =20.384mm，标准偏差s（ d ）=0.149mm
  1 u  s d  0.149mm
C.3.4.2 数显百分表引入的标准不确定度u2
数显百分表引入的标准不确定度采用B 类评定，数显百分表U=0.01mm，k=2，则
2
= 0.01
2
u =0.005mm
JJF（滇）32-2024
11
C.3.5 合成标准不确定度
由于上述分量各自独立，互不相关，故合成标准不确定度为：
2 2
c 1 2 u  u  u =0.149mm
C.3.6 扩展不确定度
根据JJF1059.1 要求，取k=2， = d c U k u =2×0.149mm=0.3mm
JJF(滇)32—2024