GB/T 21551.2-2024 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 第2部分：抗菌材料的特殊要求

ICS97.030
CCS Y 60
中华人民共和国国家标准
GB/T21551.2—2024
代替GB21551.2—2010
家用和类似用途电器的抗菌、除菌、
净化功能 第2部分:抗菌材料的特殊要求
Antimicrobialandcleaningfunctionofhouseholdandsimilarelectrical
appliances—Part2:Particularrequirementsformaterial
2024-12-31发布2027-01-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会发布

目 次
前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ
1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义……………………………………………………………………………………………… 1
4 技术要求………………………………………………………………………………………………… 1
5 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2
6 检验规则………………………………………………………………………………………………… 3
7 标志和使用标注………………………………………………………………………………………… 4
附录A (规范性) 材料抗菌性能试验方法……………………………………………………………… 5
附录B(规范性) 零部件抗菌性能试验方法…………………………………………………………… 11
附录C(规范性) 材料防霉性能试验方法……………………………………………………………… 13
附录D(规范性) 零部件防霉性能试验方法…………………………………………………………… 17
附录E(规范性) 抗过敏原性能试验方法……………………………………………………………… 19
附录F(规范性) 抗病毒性能试验方法………………………………………………………………… 22
附录G (资料性) 家用和类似用途电器产品抗菌、防霉、抗过敏原、抗病毒材料和零部件目录…… 26
参考文献…………………………………………………………………………………………………… 27
Ⅰ
GB/T21551.2—2024

前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本 文件是GB/T21551《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能》的第2部分。GB/T21551
已经发布了以下部分:
———第1部分:通则;
———第2部分:抗菌材料的特殊要求;
———第3部分:空气净化器的特殊要求;
———第4部分:电冰箱的特殊要求;
———第5部分:洗衣机的特殊要求;
———第6部分:空调器的特殊要求。
本文件代替GB21551.2—2010《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 抗菌材料的特殊要
求》。与GB21551.2—2010相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
———更改了适用范围(见第1章,2010年版的第1章);
———增加了“零部件”的术语和定义(见3.1);
———增加了卫生安全、抗过敏原性能、抗病毒性能、衰减性的要求(见4.1、4.4、4.5、4.6);
———增加了试验用水和试验样品预处理的统一要求、卫生安全试验方法、抗过敏原试验方法、抗病
毒试验方法、衰减性试验方法(见5.1、5.2、5.5、5.6、5.7);
———增加了检验规则、标志和使用标注(见第6章、第7章);
———更改了材料抗菌性能试验方法,将吸收法和贴膜法试验整合在一起,增加了振荡法(见附
录A,2010年版的附录A 和附录B);
———更改了洗脱液从生理盐水为改为SCDLP,对照样品从普通聚丙烯无纺布改为棉质机织物(见
A.5.1.3、A.5.2.2.2,2010年版的A.5.4、B.1.2);
———增加了“抗菌对数值”计算公式(见A.6.2);
———增加了“零部件抗菌性能试验方法”(见附录B);
———更改了菌株名称,“黑曲霉”改为“巴西曲霉”菌种号改为CGMCC3.5487 等同ATCC
16404,“土曲霉”菌种号改为CGMCC3.7156,“绳状青霉”改为“绳状蓝状菌”,且菌种编号
AS更改为CGMCC(见附录C.3.1.1,2010年版的C.4.1);
———增加了“零部件防霉性能试验方法”(见附录D);
———增加了“抗过敏原性能试验方法”(见附录E);
———增加了“抗病毒性能试验方法”(见附录F)。
本文件由中国轻工业联合会提出。
本文件由全国家用电器标准化技术委员会(SAC/TC46)归口。
本文件起草单位:中国家用电器研究院、佛山市顺德区阿波罗环保器材有限公司、上品健康科技
(广东)股份有限公司、广东美的制冷设备有限公司、杭州金鱼电器集团有限公司、珠海格力电器股份有
限公司、无限极(中国)有限公司、青岛海尔空调器有限总公司、松下家电(中国)有限公司、合肥晶弘电器
有限公司、东陶(上海)有限公司、奥普智能科技股份有限公司、青岛卫玺智能科技有限公司、上海科勒电
子科技有限公司、博西华电器(江苏)有限公司、北京亚都环保科技有限公司、江苏星星冷链科技有限公
司、中家院(北京)检测认证有限公司、广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)、中科
Ⅲ
GB/T21551.2—2024
检测技术服务(广州)股份有限公司、威凯检测技术有限公司、广州市微生物研究所集团股份有限公司、
安徽中认倍佳科技有限公司。
本文件主要起草人:马德军、鲁建国、朱吉兴、黄海、张庆玲、李焕新、王知刚、张华、王统帅、陈国帅、
王宁、贾春耕、钱梅双、夏叶莲、曹黎霞、李长征、王海涛、刘玉花、姜风、余健、李轶、谢小保、钟瑜、徐燕君、
丁年平、吴兵。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
———2010年首次发布为GB21551.2—2010;
———本次为第一次修订。
Ⅳ
GB/T21551.2—2024
引 言
GB/T21551《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能》划分为若干部分,由通用要求和特殊要
求构成,第1部分为通用要求,其他部分为特殊要求。对于特殊要求范围涵盖的产品,其要求按照特殊
要求的相关规定。
GB/T21551拟由以下部分构成。
———第1部分:通则。目的在于规定家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能的通用要求和试
验方法。
———第2部分:抗菌材料的特殊要求。目的在于规定家用和类似用途电器使用的材料、零部件的抗
菌、防霉、抗过敏原和抗病毒的基本性能参数和试验方法。
———第3部分:空气净化器的特殊要求。目的在于规定家用和类似用途空气净化器的抗菌、防霉、
抗过敏原、抗病毒、除菌、除过敏原、除病毒、除异味的基本性能参数和试验方法。
———第4部分:电冰箱的特殊要求。目的在于规定家用和类似用途电冰箱的抗菌、防霉、除菌、净
化/除异味的基本性能参数和试验方法。
———第5部分:洗衣机的特殊要求。目的在于规定家用和类似用途洗衣机的抗菌、防霉、除菌、除
螨、除过敏原、除病毒、除异味等基本性能参数和试验方法。
———第6部分:空调器的特殊要求。目的在于规定家用和类似用途空调器的抗菌、防霉、除菌、室内
空气净化、自洁净的基本性能参数和试验方法。
———第7部分:电坐便器便座的特殊要求。目的在于规定家用和类似用途电坐便器便座的抗菌、防
霉、除菌、除异味的基本性能参数和试验方法。
———第8部分:储水式电热水器的特殊要求。目的在于规定家用和类似用途储水式电热水器的抗
菌、防霉、除菌的基本性能参数和试验方法。
Ⅴ
GB/T21551.2—2024

家用和类似用途电器的抗菌、除菌、
净化功能 第2部分:抗菌材料的特殊要求
1 范围
本文件规定了家用和类似用途电器(以下简称“家用电器”)中使用的材料、零部件的抗菌性能、防霉
性能、抗过敏原性能和抗病毒性能的技术要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于使用抗菌、防霉、抗过敏原、抗病毒材料及相关零部件的家用电器的抗菌、防霉、抗过
敏原、抗病毒性能的效果评价。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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GB/T8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB/T17219 生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准
GB19489 实验室 生物安全通用要求
GB/T21551.1 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 第1部分:通则
3 术语和定义
GB/T21551.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
零部件 componentsandparts
构成器具的单个制件或单元。
4 技术要求
4.1 卫生安全
与生活饮用水接触的抗菌、防霉、抗过敏原、抗病毒材料应符合GB/T17219的要求。
4.2 抗菌性能
材料、零部件抗菌率不应小于90.0%(抗菌对数值不小于1.0)。
1
GB/T21551.2—2024
4.3 防霉性能
材料、零部件防霉等级应为1级或0级。
4.4 抗过敏原性能
材料抗过敏原率不应小于90.0%。
4.5 抗病毒性能
材料抗病毒率不应小于90.0%(抗病毒对数值不小于1.0)。
4.6 衰减性
4.6.1 经5.7衰减试验后,材料、零部件的抗菌率不应小于90.0%(抗菌对数值不小于1.0)。
4.6.2 经5.7衰减试验后,材料、零部件的防霉等级应为1级或0级。
4.6.3 经5.7衰减试验后,材料的抗过敏原率不应小于80.0%。
4.6.4 经5.7衰减试验后,材料的抗病毒率不应小于80.0%。
5 试验方法
5.1 试验条件
5.1.1 试验用水
除非另有说明,所用水为GB/T6682中规定的三级及以上用水。
5.1.2 试验样品预处理
试验样品预处理方式根据材料不同,可选择下述灭菌方式,以达到材料初始状态为无菌状态的
目的:
———紫外照射30min;
———无菌水冲洗;
———75%酒精浸泡1min后无菌水冲洗;
———在121℃条件下高压蒸汽灭菌20min;
———在115℃条件下高压蒸汽灭菌30min;
———间隙蒸汽灭菌;
———其他使用的灭菌方式。
灭菌后不应影响其抗菌性能和干扰试验结果,并在报告中注明所使用的预处理方法。
应使用新样品进行试验,不应重复使用试验过的样品。
5.2 卫生安全
与生活饮用水接触的材料按照GB/T17219规定的方法进行试验。
5.3 抗菌
5.3.1 材料抗菌性能按照附录A 规定的方法进行试验。
5.3.2 零部件抗菌性能按照附录B规定的方法进行试验。
2
GB/T21551.2—2024
5.4 防霉
5.4.1 材料防霉性能按照附录C规定的方法试验。
5.4.2 零部件防霉性能按照附录D规定的方法试验。
5.5 抗过敏原
抗过敏原性能按照附录E规定的方法进行试验。
5.6 抗病毒
抗病毒性能按照附录F规定的方法进行试验。
5.7 衰减试验
5.7.1 水处理
与水接触的材料、零部件,在温度为(50±1)℃或(80±1)℃的蒸馏水中浸泡16h,将非吸水性试验
样品在室温放置2h,吸水性试验样品在室温放置24h后,按照5.1.2的要求预处理,依据相应的附录进
行试验。
对于在较低温度(<40 ℃)下使用的材料,衰减试验使用50 ℃处理,在较高温度(≥40 ℃)下使用
的材料,衰减试验使用80℃处理。
5.7.2 空气处理
与空气接触的材料、零部件,在温度为(50±1)℃或(80±1)℃烘箱处理中烘16h后,将试验样品在
室温条件下放置2h,按照5.1.2的要求预处理,依据相应的附录进行试验。
对于在较低温度(<40 ℃)下使用的材料,衰减试验使用50 ℃处理,在较高温度(≥40 ℃)下使用
的材料,衰减试验使用80℃处理。
6 检验规则
6.1 型式检验应在下列情况之一时进行:
a) 新产品试制、定型、鉴定;
b) 正式生产后,当产品在设计、工艺、材料发生较大变化,可能影响产品的性能;
c) 停产半年以上恢复生产;
d) 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异;
e) 正常生产时,每年至少进行一次;
f) 国家质量监督机构提出进行型式检验要求。
6.2 型式检验应包括表1的试验项目。
表1 型式检验项目
序号项目要求试验方法适用范围
1 卫生安全4.1 5.2 与生活饮用水接触材料、零部件
2 抗菌4.2 附录A
附录B 抗菌材料、零部件
3
GB/T21551.2—2024
表1 型式检验项目(续)
序号项目要求试验方法适用范围
3 防霉4.3 附录C
附录D 防霉材料、零部件
4 抗过敏原4.4 附录E 抗过敏原材料
5 抗病毒4.5 附录F 抗病毒材料
6 衰减性
4.6.1
5.7
附录A
附录B
抗菌材料、零部件
4.6.2
5.7
附录C
附录D
防霉材料、零部件
4.6.3 5.7
附录E 抗过敏原材料
4.6.4 5.7
附录F 抗病毒材料
6.3 型式检验的抽样方案按照GB/T2829判别水平Ⅰ的2次抽样方案、判别水平、样本大小进行,不
合格质量水平由生产厂和订货方共同商定。若卫生安全要求不合格即判该批产品为不合格。
7 标志和使用标注
7.1 符合本文件要求的材料、零部件可在被应用产品或使用说明中用“抗菌”“防霉”“抗过敏原”“抗病
毒”等字样标志。
7.2 标注“抗菌”“防霉”“抗过敏原”“抗病毒”的产品应列出具体材料、零部件名称。
4
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附 录 A
(规范性)
材料抗菌性能试验方法
A.1 试验原理
通过定量接种菌液于待检样品和对照样品上,用贴膜或其他适用的方法使细菌均匀接触样品,经过
一定时间的培养后,测得两组样品中残留的活菌数,计算样品的抗菌率和抗菌对数值。
A.2 试验环境及操作要求
试验采取无菌操作技术,实验室环境、试验操作及其他涉及生物安全的部分应符合GB19489的
要求。
A.3 试验菌种、培养基、仪器设备
A.3.1 菌种
试验用菌种首选:
———金黄色葡萄球菌金黄亚种Staphylococcusaureussubsp.aureus(CGMCC1.2910,等同ATCC
6538P);
———大肠埃希氏菌Escherichiacoli (CGMCC1.2463,等同ATCC8739)。
根据家用电器的使用要求,也可选用其他菌种或菌株作为试验用菌,但所有菌种或菌株应由国家相
应菌种保藏管理机构提供并在报告中标明试验用菌种名及分类号。
实验室应按照国家相关安全规定使用试验微生物,如选用其他试验致病菌,实验室应具备与其危害
性相适应的生物安全防护等级,且不涉及《人间传染的病原微生物目录》中的第一类和第二类病原微
生物。
培 养菌种使用的各种培养基组分,应符合菌种保藏管理机构的要求。
A.3.2 培养基
A.3.2.1 营养肉汤培养基(NB)的制备
营养肉汤培养基(NB)的成分应符合表A.1的要求。
表A.1 营养肉汤培养基(NB)的成分
成分含量/g
蛋白胨10.0
牛肉膏5.0
氯化钠(NaCl) 5.0
取表A.1的成分加入1000mL蒸馏水中,加热溶解后,用0.1mol/L氢氧化钠(NaOH)调节使灭
菌后pH 为7.2~7.4,分装,于压力蒸汽灭菌器内121℃灭菌20min。
A.3.2.2 营养琼脂培养基(NA)的制备
营养琼脂培养基(NA)的成分应符合表A.2的要求。
5
GB/T21551.2—2024
表A.2 营养琼脂培养基(NA)的成分
成分含量/g
蛋白胨10.0
牛肉膏5.0
氯化钠(NaCl) 5.0
琼脂15.0
取表A.2中除琼脂外的其他成分溶解于1000mL蒸馏水中,用0.1mol/LNaOH 溶液调节使灭菌
后pH 为7.2~7.4,加入15.0g琼脂,溶解后,分装,于压力蒸汽灭菌器内121℃灭菌20min。
若使用商品化培养基,应按照产品明示的配制方法和灭菌条件进行配制和灭菌。
A.3.3 仪器设备
试验用仪器设备及参数为:
———冷藏箱:5℃~10℃;
———二级生物安全柜;
———生化培养箱:温控精度±1℃;
———振荡培养箱(150r/min,200r/min):温控精度±1℃;
———恒温恒湿培养箱:温控精度±1℃,相对湿度≥90%;
———电热干燥箱:室温~200℃;
———高压蒸汽灭菌器:121℃,20min或115℃,30min;
———锥形瓶或广口瓶:250mL;
———移液管:精度0.01mL;
———接种环、酒精灯、涡旋混匀器等微生物实验室常用设备。
A.4 菌种保藏、活化
A.4.1 菌种保藏
将标准菌株接种于NA 斜面上,在(37±1)℃条件下培养24h 后,在5 ℃~10 ℃下保藏(不超过
1个月),作为斜面保藏菌。
A.4.2 菌种活化
将斜面保藏菌转接到NA 平板上,在(37±1)℃条件下培养(24±1)h,每天转接1次。试验时应采
用第3代~第5代、24h内转接的新鲜细菌培养物。
A.5 试验方法
A.5.1 贴膜法
A.5.1.1 概述
本方法用于非吸水性且可制成一定面积的材料的抗菌性能试验。
A.5.1.2 试验材料要求
A.5.1.2.1 试验样品
待检样品可由抗菌部件或同质材料相同工艺制成,尺寸为(50±2)mm×(50±2)mm,或满足待测
面积不小于1600mm2。
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GB/T21551.2—2024
待检样品也可从家用电器及其零部件中直接裁制。如果该样品不能制取或制备成规定的尺寸,应
保证样品表面积符合A.5.1.2.3要求的覆盖膜覆盖。
注:如果由于制品的形状所限,直接采集试验样品有困难,采用与制品相同的原材料和加工方法制成试验样品。
A.5.1.2.2 对照样品
卫生级高密度聚乙烯(HDPE)注射成型、尺寸为(50±2)mm×(50±2)mm、厚度为不大于5mm
的标准样品。
A.5.1.2.3 试验用覆盖膜
聚乙烯薄膜,厚度为0.05mm~0.10mm,尺寸为(40±2)mm×(40±2)mm。
A.5.1.2.4 对照样品和覆盖膜的预处理
试验前对覆盖膜和对照样品均用75%乙醇溶液浸泡10min,然后用无菌水冲洗3次,自然晾干
备用。
A.5.1.3 试验准备
A.5.1.3.1 洗脱液(SCDLP)的制备
洗脱液(SCDLP)的成分应符合表A.3的要求。
表A.3 洗脱液(SCDLP)的成分
成分含量/g
酪蛋白胨17.0
大豆蛋白胨3.0
氯化钠(NaCl) 5.0
磷酸氢二钠(Na2HPO4) 2.5
葡萄糖2.5
卵磷脂1.0
取表A.3 中的成分溶于1000 mL 蒸馏水中,搅拌均匀后加入7.0g非离子型表面活性剂吐
温-80,用NaOH 溶液或盐酸(HCl)将pH 调整为6.8~7.2(25 ℃),于压力蒸汽灭菌器内115 ℃灭菌
30min。
注:SCDLP是常用的中和剂。
A.5.1.3.2 接种培养液的制备
接种培养液用含有NB的生理盐水溶液制备。用于大肠埃希氏菌的接种培养液,在生理盐水中添
加体积分数为0.2%的NB;用于金黄色葡萄球菌金黄亚种的接种液,在生理盐水中添加体积分数为
1.0%的NB。为便于细菌分散,可加入少量表面活性剂吐温-80。用0.1 mol/L 的NaOH 溶液或
0.1mol/L的HCl溶液调节使灭菌后pH 为7.0~7.2,分装,于压力蒸汽灭菌器内121℃灭菌20min。
A.5.1.3.3 菌悬液的制备
用接种环从菌种活化的平板新鲜培养物上刮1 环~2 环新鲜细菌,加入培养液中,并依次做10倍
梯度稀释,选择菌液浓度为5.0×105 CFU/mL~1.0×106 CFU/mL 的稀释液作为试验用菌液,按
GB4789.2的方法计数。
7
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A.5.1.4 试验步骤
贴膜法抗菌性能试验按照如下步骤进行:
a) 将预处理后的试验样品和对照样品置于已灭菌的培养皿中;
b) 分别取0.2mL试验用菌悬液滴加在试验样品和对照样品上,每组样品做3个平行试验;
c) 用无菌镊子夹起无菌覆盖膜分别覆盖在试验样品和对照样品上,铺平,不要产生气泡,使菌液
均匀接触样品,盖好培养皿上盖,在(37±1)℃、相对湿度不小于90%条件下培养24h;
注:接触培养时间根据具体情况进行调整,但最长不超过24h。
d) 取出培养24h的样品,分别加入20mL洗脱液,反复洗试验样品、对照样品及覆盖膜,充分摇
匀后,将洗脱液梯度稀释后接种于NA 中,在(37±1)℃下培养24h~48h后进行活菌计
数,按GB4789.2测定洗脱液中的活菌数。
A.5.2 吸收法
A.5.2.1 概述
本方法用于吸水性且可制成一定面积的材料的抗菌性能试验。
A.5.2.2 试验材料要求
A.5.2.2.1 试验样品
从经抗菌处理的待检样品上直接剪取,尺寸为(50±2)mm×(50±2)mm。
试验样品的用量由样品的材料类型和材质决定,以吸入(1.0±0.1)mL的菌液不溢出为宜。
注:如果由于制品的形状所限,直接采集试验样品有困难,采用与制品相同的原材料和加工方法制成试验样品。
A.5.2.2.2 对照样品
符合GB/T4288—2018规定的漂白中平布。经纱为(21±2)织数,纬纱为(21±2)织数。脱浆预处
理后制成(50±2)mm×(50±2)mm 的样块。
A.5.2.2.3 对照样品的预处理
试验前对照样品应在121℃下灭菌20min,干燥备用。
A.5.2.3 试验准备
A.5.2.3.1 磷酸盐缓冲液(PBS)的制备
磷酸盐缓冲液(PBS)的成分应符合表A.4的要求。
表A.4 磷酸盐缓冲液(PBS)的成分
成分含量/g
无水磷酸氢二钠(Na2HPO4) 2.83
磷酸二氢钾(KH2PO4) 1.36
制法:将表A.4的成分加入到1000mL蒸馏水中,待完全溶解后,用0.1mol/L的NaOH 溶液或
0.1mol/L的HCl溶液调节使灭菌后pH 为7.2~7.4,溶液浓度为0.03mol/L,然后于压力蒸汽灭菌器
内121℃灭菌20min。
A.5.2.3.2 菌悬液的制备
将活化后的菌种用接种环接种到NB中,在(37±1)℃,培养(24±2)h。培养结束后将液体培养物
摇匀,静置15min~20min,用质量分数0.85%冰冷生理盐水0 ℃~4 ℃稀释到5.0×105 CFU/mL~
8
GB/T21551.2—2024
1.0×106CFU/mL,制成试验用菌悬液。若试样吸水性差,可在菌悬液中另加入体积分数0.05%的非离
子型表面活性剂吐温-80。
A.5.2.4 试验步骤
吸收法抗菌性能试验按照如下步骤进行:
a) 将灭菌的试验样品和对照样品分别放于250mL 无菌锥形瓶或广口瓶中,每组样品做3个
平行;
b) 分别用移液管吸取制备好的菌悬液(1.0±0.1)mL滴加到试验样品和对照样品上,保证菌液均
匀分布,菌液不可接触瓶壁,塞紧塞子/盖,防止蒸发;
c) 将装有试验样品和对照样品的锥形瓶或广口瓶置于(37±1)℃下培养24h;
注:接触时间根据具体情况进行调整,但最长不超过24h。
d) 静置培养后,向盛有试验样品和对照样品的瓶中分别加入100mL无菌PBS放置5min,置振
荡器上,以200r/min的转速充分振荡1min,做梯度稀释,倾注NA 平板,按照GB4789.2测
定洗脱液中的活菌数。
A.5.3 振荡法
A.5.3.1 概述
本方法用于吸水性或非吸水性,不规则形状的材料的抗菌性能试验。
A.5.3.2 试验材料要求
A.5.3.2.1 试验样品
从经抗菌处理的待检样品上直接剪取,尺寸为(10±1)mm×(10±1)mm。若抗菌塑料、微孔滤材
等不方便制取该体积样品,可按照样品原状态采用。
样品用量为(1.0±0.05)g,若原状态样品不足或超过该质量且不方便重新制备,可按样品原状态质
量采用。
注:如果由于制品的形状所限,直接采集试验样品有困难,采用与制品相同的原材料和加工方法制成试验样品。
A.5.3.2.2 对照样品
符合GB/T4288—2018规定的漂白中平布。经纱为(21±2)织数,纬纱为(21±2)织数。脱浆预处
理后制成(10±1)mm×(10±1)mm 的样块,质量为(1.0±0.05)g。若样品原状态质量超过该质量,对
照样品采用与试验样品同等质量。
A.5.3.2.3 对照样品的预处理
试验前对照样品应在121℃下灭菌20min,干燥备用。
A.5.3.3 试验准备
取活化的营养琼脂培养基平板上18h~24h新鲜培养物,用无菌PBS洗下平板菌苔,将洗下的菌
液转移至无菌离心管中,用涡旋混匀器混匀后,用无菌PBS稀释菌悬液至5.0×105 CFU/mL~1.0×
106 CFU/mL。
A.5.3.4 试验步骤
振荡法抗菌性能试验按照如下步骤进行。
a) 分别将(1.0±0.05)g试验样品和对照样品放入三角烧瓶中,加入95mL含体积分数0.1%吐
温-80的PBS,混匀后,再加入5.0mL菌悬液。每组试验采用3个平行。
如果抗菌材料原状态最小质量m 超过1.0g或者不足1.0g,且不便剪裁,应按照相应的质量
等比例改变PBS和菌悬液的用量。在此情况下,实际使用的菌悬液与PBS溶液的总体积按照
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GB/T21551.2—2024
公式(A.1)计算。
V1 =
V0 ×m1
m0 …………………………(A.1)
式中:
V1 ———实际使用的菌悬液与PBS溶液的总体积,单位为毫升(mL);
V0 ———正常条件下使用的菌悬液与PBS溶液总体积,V0 取100mL;
m0 ———正常条件下使用的样品质量,单位为克(g);
m1 ———实际使用的样品质量,单位为克(g)。
b) 振荡前,取1mL 对照组混合菌液,经过10倍梯度稀释,选取合适的稀释度,倾注平板,在
(37±1)℃条件下培养24h~48h后进行活菌计数。
c) 将含有对照样品和试验样品的三角瓶置于振荡培养箱中,(37±1)℃,150r/min 条件下培养
24h。
注:接触时间根据具体情况进行调整,但最长不超过24h。
d) 对照组和试验组振荡结束后,分别进行10倍梯度稀释,选取合适的稀释度,倾注平板,在
(37±1)℃条件下培养24h~48h后进行活菌计数。
A.6 试验数据处理
A.6.1 试验结果应满足以下要求,否则试验无效。
a) 同一组对照样品的3个平行的活菌数值符合公式(A.2)要求。
Lmax -Lmin
Lmean
æ
è ç
ö
ø ÷
≤0.2 …………………………(A.2)
式中:
Lmax ———3个平行样中回收的最高活菌数的对数值;
Lmin ———3个平行样中回收的最低活菌数的对数值;
Lmean———3个平行样回收活菌数平均值的对数值。
b) 贴膜法、吸收法对照样品实际回收的活菌数应不低于1.0×104 CFU/片。
c) 振荡法对照样品实际回收的活菌数应不低于2.5×103 CFU/mL。
试验结果按照GB/T8170要求进行修约至小数点后两位。
A.6.2 抗菌率和抗菌对数值按照公式(A.3)和公式(A.4)计算。
R1 = 1-
A1
B1
æ
è ç
ö
ø ÷
×100% …………………………(A.3)
式中:
R1———抗菌率;
A1———3个平行试验样品平均回收菌数,单位为菌落形成单位每片或菌落形成单位每毫升
(CFU/片或CFU/mL);
B1———3个平行对照样品平均回收菌数,单位为菌落形成单位每片或菌落形成单位每毫升
(CFU/片或CFU/mL)。
U1 =lg(B1)-lg(A1) …………………………(A.4)
式中:
U1———抗菌对数值;
A1———3个平行试验样品平均回收菌数,单位为菌落形成单位每片或菌落形成单位每毫升
(CFU/片或CFU/mL);
B1———3个平行对照样品平均回收菌数,单位为菌落形成单位每片或菌落形成单位每毫升
(CFU/片或CFU/mL)。
注:贴膜法、吸收法单位为CFU/片,振荡法单位为CFU/mL。
试验结果按照GB/T8170要求进行修约至小数点后两位。
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GB/T21551.2—2024
附 录 B
(规范性)
零部件抗菌性能试验方法
B.1 试验原理
通过定量接种细菌于待检样品指定部位和对照样品上,使细菌与样品均匀接触一定时间,测得两组
样品中残留的活菌数,计算样品的抗菌率和抗菌对数值。
对于较难制成一定表面积或者需要检测整体抗菌能力的零部件,按照该方法试验,将零部件从整机
中拆卸下来试验,也可在其整机使用部位原位试验,但试验过程中整机不应运行。
B.2 试验环境及操作要求
试验采取无菌操作技术,实验室环境、试验操作及其他涉及生物安全的部分应符合GB19489的
要求。
B.3 试验菌种、培养基、仪器设备
同A.3.1~A.3.3。
B.4 菌种保藏、活化
同A.4.1~A.4.2。
B.5 试验准备
同A.5.1.3。
B.6 试验方法
试验步骤如下:
a) 在试验样品表面分别选取3个表面积为25cm2 的区域,若样品为非吸水性材料,在预处理后
的试验表面涂覆0.2mL制备好的菌悬液,若样品为吸水性材料,在预处理后的试验表面涂覆
1.0mL制备好的菌悬液;
注:对于非吸水性材料,为增加菌悬液在样品表面的黏附性,在菌悬液中添加适量的黄原胶。
b) 非吸水性对照组样品采用HDPE,吸水性对照样品使用符合GB/T4288—2018规定的漂白中
平布,尺寸均为(50±2)mm×(50±2)mm、厚度不大于5 mm,涂覆与a)中同样体积的菌
悬液;
c) 将涂覆悬菌液后的试验样品和对照样品置于(37±1)℃,相对湿度≥90%条件下培养24h;
注1:培养时间可根据具体情况进行调整,但最长不超过24h。
注2:如零部件在整机原部位试验,待测样机放置于一个温度、湿度可控的密闭环境内。
d) 培养结束后,分别用20mL无菌生理盐水,选择合适的方法,回收试验样品和对照样品上残留
的微生物,按照GB4789.2的方法计数。
B.7 试验数据处理
B.7.1 试验结果应满足以下要求,否则试验无效:
a) 同一组对照样品的3个平行的活菌数值符合公式(B.1)要求。
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GB/T21551.2—2024
Lmax -Lmin
Lmean
æ
è ç
ö
ø ÷
≤0.2 …………………………(B.1)
式中:
Lmax———3个平行样中回收的最高活菌数的对数值;
Lmin———3个平行样中回收的最低活菌数的对数值;
Lmean———3个平行样回收活菌数平均值的对数值。
试验结果按照GB/T8170要求进行修约至小数点后两位。
b) 对照样品实际回收的活菌数应不低于1.0×104 CFU/25cm2。
B.7.2 抗菌率和抗菌对数值按照公式(B.2)和公式(B.3)计算。
R2 = 1-
A2
B2
æ
è ç
ö
ø ÷
×100% …………………………(B.2)
式中:
R2———抗菌率,保留两位小数;
A2———3个试验区域平均回收菌数,单位为菌落形成单位每25平方厘米(CFU/25cm2);
B2———3个对照样品平均回收菌数,单位为菌落形成单位每25平方厘米(CFU/25cm2)。
U2 =lg(B2)-lg(A2) …………………………(B.3)
式中:
U2———抗菌对数值;
A2———3个试验区域平均回收菌数,单位为菌落形成单位每25平方厘米(CFU/25cm2);
B2———3个对照样品平均回收菌数,单位为菌落形成单位每25平方厘米(CFU/25cm2)。
试验结果按照GB/T8170要求进行修约至小数点后两位。
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GB/T21551.2—2024
附 录 C
(规范性)
材料防霉性能试验方法
C.1 试验原理
将一定量的孢子悬液喷在待检样品和培养基上,通过直接观测长霉程度来评价具有防霉功能材料
的防霉性能。
C.2 试验环境及操作要求
试验采取无菌操作技术,实验室环境、试验操作及其他涉及生物安全的部分应符合GB19489的
要求。
C.3 试验菌种、培养基、仪器设备
C.3.1 试验菌种
C.3.1.1 菌种
标准菌种可在表C.1中选取。
表C.1 标准菌种列表
序号名称菌号
1 巴西曲霉(Aspergillusbrasiliensis) CGMCC3.5487,等同ATCC16404
2 土曲霉(Aspergillusterreus) CGMCC3.7156
3 宛氏拟青霉(PaecilomycesVarioti) CGMCC3.4253
4 绳状篮状菌(Talaromycesfuniculosus) CGMCC3.3875
5 出芽短梗霉(Aureobasium Pullulans) CGMCC3.3984
6 球毛壳(Chaetoomiumglobsum ) CGMCC3.4254
注:巴西曲霉旧称黑曲霉Aspergillusniger,绳状篮状菌旧称绳状青霉Penicilliumfunicolosum 。
C.3.1.2 菌种保藏
将标准菌株分别接种在马铃薯-葡萄糖琼脂培养基(PDA)斜面上,在28 ℃条件下培养7d~14d
后,在5℃~10℃下保藏(不超过4个月),作为保藏菌。
根据家用电器的使用要求,也可选用其他菌种或菌株作为试验用菌,但所有用于检测的菌种或菌株
应由国家相应菌种保藏管理机构提供并在报告中标明试验用菌品种及分类号。
实验室应按照国家相关安全规定使用试验微生物,如选用其他试验致病菌,实验室应具备与其危害
性相适应的生物安全防护等级;不涉及《人间传染的病原微生物目录》中的第一类和第二类病原微生物。
培养菌种使用的各种培养基组分,应符合菌种保藏管理机构的要求。
C.3.1.3 菌种活化
将保藏菌接种在PDA 斜面培养基试管中,培养7d~14d,使其生成大量孢子。拔去棉塞后应立即
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GB/T21551.2—2024
倒入孢子悬液,单支试管仅使用一次,每次制备孢子悬液应使用新培养的霉菌孢子。
C.3.2 培养基及试剂
C.3.2.1 改良察氏液体培养基
改良察氏液体培养基的成分应符合表C.2的要求。
表C.2 改良察氏液体培养基的成分
成分含量/g
硝酸钠(NaNO3) 2.0
磷酸二氢钾(KH2PO4) 0.7
磷酸氢二钾(K2HPO4) 0.3
氯化钾(KCl) 0.5
七水合硫酸镁(MgSO4·7H2O) 0.5
七水合硫酸亚铁(FeSO4·7H2O) 0.01
蔗糖30
制法:取表C.2的成分加入1000mL0.05%润湿剂水溶液中,加热溶解后,用0.1mol/LNaOH 溶
液调节pH 为6.0~6.5,分装,于压力蒸汽灭菌器内115℃灭菌30min。
注:如使用商品化培养基,制备方式见其说明书。
C.3.2.2 改良察氏琼脂培养基
在1000mL改良察氏液体培养基中加入15g琼脂,加热至熔化,用0.1mol/LNaOH 溶液调节pH
为6.0~6.5,分装,置于压力蒸汽灭菌器内115℃灭菌30min。
注:如使用商品化培养基,制备方式见其说明书。
C.3.2.3 马铃薯-葡萄糖琼脂培养基(PDA)
马铃薯用水洗净,去皮切成小块。称取200g,加1000mL蒸馏水,加热煮沸1h。然后用双层纱布
挤出滤液,将滤液加蒸馏水至1000mL,加入葡萄糖20g,琼脂20g,加热熔化,用0.1mol/L的NaOH
溶液调节pH 为6.0~6.5,于压力蒸汽灭菌器内115℃灭菌30min。
注:如使用商品化培养基,制备方式见其说明书。
C.3.2.4 洗脱液
任选一种下述润湿剂:
———吐温-80;
———N-甲基乙磺酸(N-methyltaurine);
———二辛磺化丁二酸钠(DioctylSodiumSulphosuccinate)。
制成体积分数为0.05%的水溶液润湿剂,调节pH 为6.0~6.5,置于压力蒸汽灭菌器内121℃灭菌
20min。
C.3.3 仪器设备
试验仪器要求如下:
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GB/T21551.2—2024
———恒温恒湿培养箱:(28±1)℃,相对湿度≥90%;
———冷藏箱:3℃~10℃;
———二级生物安全柜;
———电热干燥箱:室温~200℃;
———高压蒸汽灭菌器:121℃,20min或115℃,30min;
———离心机;
———生物光学显微镜;
———血球计数板;
———喷雾器(喷壶);
———培养皿、试管、移液管、离心管、锥形瓶、接种环、酒精灯等实验室常用设备。
C.4 试验材料要求
C.4.1 试验样品
由防霉材料制成或裁成的待检样品。
C.4.2 对照样品
用卫生级高压聚乙烯注射成型,尺寸为(50±2)mm×(50±2)mm。
C.4.3 阴性控制样品
25mm×25mm 无菌滤纸。
C.5 试验准备
C.5.1 试验样品制备
试验样品为厚度不大于5mm,尺寸为(50±2)mm×(50±2)mm,宜从制品本身采集。若试验样品
尺寸小于50mm×50mm,对照样品的面积也应相应减小,但面积应不小于400mm2。
注:如果由于制品的形状所限,直接制备试验样品有困难,采用与制品相同的原材料和加工方法制成试验样品。
C.5.2 对照样品和阴性控制样品预处理
对照样品用75%的酒精擦拭3遍,在再用无菌水擦拭3遍,晾干后在紫外照射30min备用。阴性
控制样品121℃灭菌20min,干燥备用。
C.5.3 平板培养基制备
灭菌平皿中注入改良察氏液体琼脂培养基,厚度为3mm~6mm,凝固后待用48h内使用。
C.5.4 孢子悬液制备
在C.3.2.3的PDA 斜面培养基中加入少量无菌蒸馏水,用无菌接种环轻轻刮取表面的新鲜霉菌孢
子,将孢子悬液置于250mL锥形瓶内,注入40mL洗脱液。锥形瓶中加入10粒~15粒直径5mm 的
玻璃珠与孢子混合,具塞后置水浴振荡器中不断振荡使成团的孢子散开,再用单层棉纱布过滤以除去菌
丝。将其装入灭菌离心管中,用离心机分离沉淀孢子,去上清液。再加入40mL洗脱液,重复离心操作
3次。
用改良察氏液体培养基稀释孢子悬液,用血球计数板计数,制成浓度为8.0×105 CFU/mL~1.2×
106 CFU/mL的霉菌孢子悬液。最终的孢子浓度按照GB4789.15中平板菌落计数法方法操作。
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GB/T21551.2—2024
6种霉菌均用以上方法制成孢子悬液,将6种孢子悬液等量混合在一起,充分振荡使其均匀分散。
混合孢子悬液应在当天使用;若不在当天使用,应在3℃~7℃条件下保存,并在4d内使用。
C.6 试验步骤
材料的防霉性能试验步骤如下:
a) 将试验样品、对照样品、阴性控制样品分别铺在制备好的平板培养基上;
b) 用喷雾装置将孢子悬液充分均匀地喷在培养基和样品上。每组样品做3个平行;
c) 将试验样品、对照样品、阴性控制样品在(28±1)℃、相对湿度不小于90%的条件下培养。试
验样品培养28d,试验过程中定期观察长霉面积,若试验样品的长霉面积大于10%,可提前结
束实验;
d) 阴性控制样品培养7d,用于试验有效性判定;
e) 对照样品培养28d,用于试验有效性判定。
C.7 试验数据处理
C.7.1 试验效果应满足以下要求,否则试验无效:
a) 阴性控制样品培养7d,滤纸上应明显有菌生长;
b) 对照样品长霉面积应不小于10%。
C.7.2 样品长霉等级评定如下:
a) 0级:不长,即显微镜(放大50倍)下观察未见生长;
b) 1级:痕迹生长,即肉眼可见生长,但生长覆盖面积小于10%;
c) 2级:生长覆盖面积小于30%,但不小于10%(轻度生长);
d) 3级:生长覆盖面积小于60%,但不小于30%(中度生长);
e) 4级:生长覆盖面积大于60%至全面覆盖(严重生长)。
注:生长覆盖面积指的是材料样块上的长霉面积,不包括培养基上的长霉面积。
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GB/T21551.2—2024
附 录 D
(规范性)
零部件防霉性能试验方法
D.1 试验原理
将一定量的孢子悬液喷在待检样品上,通过直接观测长霉程度来评价具有防霉功能零部件的防霉
性能。
对 于较难制成一定表面积或者需要检测整体防霉能力的零部件,如冰箱门封条、空气净化器和空调
过滤网、洗衣机内桶等,按照本方法试验,零部件可从整机中拆卸下来试验,也可在其整机使用部位原位
试验,但试验过程中整机不应运行。
D.2 试验环境及操作要求
试验采取无菌操作技术,实验室环境、试验操作及其他涉及生物安全的部分应符合GB19489的
要求。
D.3 试验菌种、培养基、仪器设备
除C.3的要求外,还需要带盖子的、有放置或悬挂样品及对照条装置的玻璃或者塑料容器。
D.4 试验材料要求
D.4.1 试验样品
具有防霉功能的零部件。
D.4.2 对照样品
白色滤纸,宽度为(30±3)mm,长度与试验样品高度相等。
D.4.3 阴性控制样品
25mm×25mm 无菌滤纸。
D.4.4 对照样品和阴性控制样品预处理
对照样品和阴性控制样品在121℃灭菌20min,干燥备用。
D.5 试验准备
平板培养基制备同C.5.3。
孢子悬液的制备同C.5.4。
D.6 试验步骤
零部件防霉性能试验步骤如下。
a) 将试验样品按照要求的状态放置于试验箱内合适的支架上、容器内或者进行悬挂。在接种前
应将试验样品置于试验箱中至少平衡4h,试验箱条件设置为(28±1)℃,相对湿度≥90%。
b) 将对照样品浸入察氏液体培养基中,确保对照样品彻底润湿,浸透后除去对照样品上多余液
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GB/T21551.2—2024
体,在放入试验箱接种前悬挂晾干,然后将对照样品靠近试验样品垂直悬挂,确保对照样品和
试验样品的试验环境相同。
c) 通过喷雾装置将混合孢子悬液以细喷雾喷在对照组滤纸条以及试验样品上,确保试验样品的
试验面均匀喷洒孢子悬液。同时将孢子悬液喷洒至含有阴性控制样品的琼脂培养皿中,在
(28±1)℃,相对湿度不小于90%条件下培养7d,培养结束后滤纸上应明显有菌生长,否则需
重新制备孢子悬液。
d) 喷雾结束后,试验组在(28±1)℃,相对湿度不小于90%条件下培养28d,对照滤纸条在相同
条件下培养7d,7d后对照滤纸条上与试验样品同等高度的位置长霉面积应超过90%,否则
试验无效。在整个试验期间对照滤纸条应留在试验箱内。
e) 试验组培养结束后,应立即检查长霉面积,优先在试验箱内检测。在试验箱外检查如果不能在
8h内完成,则应将试验样品放回试验箱内或者相似湿度环境中至少12h。
D.7 试验数据处理
D.7.1 试验效果应满足以下要求,否则试验无效:
a) 阴性控制样品培养7d,滤纸上应明显有菌生长;
b) 对照滤纸条长霉面积应不小于90%。
D.7.2 样品长霉等级评定如下:
a) 0级:不长,即显微镜(放大50倍)下观察未见生长;
b) 1级:痕迹生长,即肉眼可见生长,但生长覆盖面积小于10%;
c) 2级:生长覆盖面积小于30%,但不小于10%(轻度生长);
d) 3级:生长覆盖面积小于60%,但不小于30%(中度生长);
e) 4级:生长覆盖面积大于60%至全面覆盖(严重生长)。
注:生长覆盖面积指的是零部件上的长霉面积。
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GB/T21551.2—2024
附 录 E
(规范性)
抗过敏原性能试验方法
E.1 试验原理
将一定浓度的过敏原滴加至待检样品上,使其与样品均匀接触,经过一定时间的培养后,测得样品
中残留的过敏原浓度,计算样品的抗过敏原率。
E.2 试验环境及操作要求
试验采取无菌操作技术,实验室环境、试验操作及其他涉及生物安全的部分应符合GB19489的
要求。
E.3 试验过敏原、仪器设备
E.3.1 试验过敏原
粉尘螨过敏原(Derf1)。
E.3.2 其他过敏原
产品明示除粉尘螨过敏原(Derf1)以外的过敏原,按企业明示的下述一种或几种过敏原试验:
———粉尘螨过敏原(Derf2);
———花粉过敏原(Amba1);
———狗皮屑过敏原(Canf1);
———猫皮屑过敏原(Feld1);
———蟑螂过敏原(Blag2)。注1:上述种类以外的过敏原用企业明示种类作为试验过敏原。
注2:粉尘螨过敏原能从螨虫中自行提取,也能使用提纯的商品化螨虫过敏原。
E.3.3 仪器设备
试验仪器及相关参数为:
———微孔板分光光度计(酶标仪);
———超声破碎仪(含150W);
———冷冻离心机(含10000r/min);
———移液枪、振荡培养箱等实验室常规仪器。
E.3.4 粉尘螨过敏原(Derf1)的制备
E.3.4.1 材料
含吐温的磷酸盐缓冲液PBS-T(pH 为7.4)提取液的配制成分及含量包括:
———磷酸二氢钾(KH2PO4) 0.20 ———磷酸氢二钠(Na2HPO4) 1.15gg 将上述物质溶解于1000mL蒸馏水中,然后加入体积分数0.05%的吐温-20。
新鲜配制的PBS-T储存于4℃环境,保存,备用。
E.3.4.2 过敏原制备步骤
E.3.4.2.1 液氮研磨
取适量的粉尘螨培养物(包含螨虫虫体和饲料),放入研钵中,加入适量液氮,保证液氮液面没过样
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GB/T21551.2—2024
品。在液氮挥发后,将培养物于15℃~20℃环境下放置10min。再次加入液氮,按照上述同样的方式
反复冻融4次。在研钵内反复研磨冻融后的样品10min,为了保证研磨效果的一致性,研磨过程中顺
时针1min,逆时针1min,如此交替。
E.3.4.2.2 超声破碎提取
将研磨后的样品转移至无菌离心管内,按1∶10(质量体积比,mg/mL)比例,加入PBS-T 提取
液,超声(超声条件:功率150W,超声2s暂停5s,共进行5min),超声过程中应将离心管置于冰水混
合物中,防止升温。
E.3.4.2.3 离心、除菌
将处理后的样品在8000r/min,4℃条件下离心10min,取上清液。
将上清液倒入透析袋,放入PBS-T提取液中,置于4℃环境下。每4h更换一次提取液,直至提取
液不变色为止。透析袋内液体采用0.22μm 孔径的过滤器过滤除菌。
E.3.4.2.4 确定浓度
使用相应的检测试剂盒,将过滤后的样液进行粉尘螨过敏原(Derf1)含量的测定,置于-20℃低温
冰箱保存备用。
研磨后若不能及时进行超声处理,加完PBS-T提取液后置于4℃保存,保存时间不宜超过1h。
E.4 试验步骤
E.4.1 样品处理
将样品制备成(50±2)mm×(50±2)mm 的样片,样片大小可根据材料种类和性质适当调整,以总
体吸收1.0mL过敏原溶液不溢出为宜,灭菌备用。
试验样品预处理方式同5.1.2。
E.4.2 试验组
将灭菌样品置于无菌PE样品袋中,取1mL符合浓度要求的过敏原溶液滴加于试验样块上。将样
品袋口密封严密,25℃下静置1h。每组样品做三个平行试验。
E.4.3 对照组
将1mL与试验组同等浓度的过敏原溶液置于同样的PE样品袋中,封口,25℃下静置1h。
E.4.4 过敏原回收
培养结束后,试验样块分别将其放入10mL过敏原提取液PBS-T 中,在25 ℃条件下,200r/min 震荡1h,取上清液检测残留的过敏原浓度。
E.4.5 浓度测定
过敏原浓度按照相应试剂盒说明书要求,采用酶联免疫吸附法(ELISA)进行检测,其标准曲线的相
关系数R 应满足R2 不小于0.98。
E.5 数据处理
E.5.1 试验结果应满足以下要求,否则试验无效:
阳性对照的过敏原回收率应不低于80.0%,且回收的过敏原质量浓度应在10ng/mL~15ng/mL 范围内。
若使用其他种类过敏原,阳性对照回收的过敏原质量浓度应相应变化。
注:若选用Derf2,阳性对照回收的过敏原质量浓度在2.5ng/mL~5.0ng/mL 范围内。
E.5.2 抗过敏原率按照公式(E.1)计算。
20
GB/T21551.2—2024
R3 = 1-
A3
B3
æ
è ç
ö
ø ÷
×100% …………………………(E.1)
式中:
R3———抗过敏原率;
A3———3个平行试验样品,平均回收的过敏原浓度,单位为纳克每毫升(ng/mL);
B3———对照组残留的过敏原浓度,单位为纳克每毫升(ng/mL)。
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GB/T21551.2—2024
附 录 F
(规范性)
抗病毒性能试验方法
F.1 试验原理
将一定滴度的病毒滴加至待检样品和对照样品上,使其与样品均匀接触,经过一定时间的培养
后,测得两组样品中残留的病毒滴度,计算样品的抗病毒率和抗病毒对数值。
F.2 试验环境及操作要求
试验采取无菌操作技术,实验室环境、试验操作及其他涉及生物安全的部分应符合GB19489的
要求。
F.3 试验用病毒、培养基、仪器设备
F.3.1 试验用病毒及宿主
F.3.1.1 概述
噬菌体和病毒分别选取F.3.1.2、F.3.1.3中的一株即可。
根据使用要求,也可选用其他噬菌体或病毒。但所有噬菌体或病毒应由相应保藏机构提供并在报
告中标明名称及保藏号。
实验室应按照国家相关安全规定使用试验微生物,如选用其他试验致病菌,实验室应具备与其危害
性相适应的生物安全防护等级;不涉及《人间传染的病原微生物目录》中的第一类和第二类病原微生物。
培养菌种使用的各种培养基组分,应符合菌种保藏管理机构的要求。
F.3.1.2 噬菌体及其宿主菌
噬菌体及其宿主菌有以下两类。
a) 噬菌体:PhiX174(ATCC13706-B1,NBRC103405),宿主菌:大肠埃希氏菌(Escherichiacoli)
(ATCC13706,NBRC13898)。
b) 噬菌体:MS2(ATCC15597-B1,NBRC102619),宿主菌:大肠埃希氏菌(Escherichiacoli)
(ATCC15597,NBRC3012)。
F.3.1.3 流感病毒及其宿主细胞
流感病毒及其宿主细胞有以下两类。
a) 流感病毒:H1N1(A/PR/8/34):ATCC VR-1469,宿主细胞:Madin-DarbyCanineKidney
(MDCK)(NBL-2):ATCCCCL-34。
b) 流感病毒:H3N2(A/HongKong/8/68):ATCC VR-1679,宿主细胞:Madin-DarbyCanine
Kidney(MDCK)(NBL-2):ATCCCCL-34。
F.3.2 培养基
F.3.2.1 半固体营养琼脂(NSA)
将质量分数0.5%的琼脂加入营养肉汤培养基中,溶解,121℃灭菌20min后备用。
F.3.2.2 EMEM 培养基
ATCC30-2003。
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GB/T21551.2—2024
F.3.3 试验仪器
试验仪器及相关参数为:
———生化培养箱:(37±1)℃;
———振荡培养箱:50r/min~150r/min,(37±1)℃;
———冷藏箱:2℃~10℃;
———倒置显微镜;
———离心机(含3500r/min);
———二级生物安全柜;
———高压蒸汽灭菌锅(121℃,20min或115℃,30min);
———CO2 培养箱(34±2)℃,(37±2)℃,5%的CO2;
———液氮罐、移液管、水浴锅、涡旋混匀器等实验室常用设备。
F.4 试验材料要求
F.4.1 试验样品
将样品制备成尺寸为(50±2)mm×(50±2)mm 的样块,可从经抗病毒处理的待检样品上直接剪
取。样块大小可根据材料种类和性质适当调整,以总体吸入(1.0±0.1)mL 的病毒溶液不溢出为宜。
注:如果由于制品的形状所限,直接采集试验样品有困难,采用与制品相同的原材料和加工方法制成试验样品。
F.4.2 对照样品
符合GB/T4288—2018规定的漂白中平布,尺寸为(50±2)mm×(50±2)mm。
F.4.3 试验样品的预处理
试验样品预处理方式根据材料不同,可选择紫外照射、无菌水冲洗、75%酒精浸泡擦拭、高压蒸汽灭
菌、间隙蒸汽灭菌或其他适用的灭菌方式,但不应影响其抗病毒性能和干扰检测结果,并在报告中注明
所使用的预处理方法。
F.4.4 对照样品的预处理
对照样品在121℃条件下灭菌20min,干燥备用。
F.5 试验准备
F.5.1 噬菌体悬液或流感病毒悬液的制备
F.5.1.1 噬菌体悬液的制备
噬菌体悬液的制备按照如下步骤进行。
a) 将宿主菌大肠埃希氏菌接种于NA 平板上,于(37±1)℃条件下培养(24±1)h,取单菌落接种
于营养肉汤培养基中,在(35±1)℃,100r/min条件下振荡(5±1)h。
b) 将15mL~20mLNA 倾注于培养皿中,凝固后备用。
c) 将5 mL 浓度为108 CFU/mL~109 CFU/mL 的大肠埃希氏菌菌悬液与5 mL 浓度为
105 PFU/mL~106 PFU/mL的噬菌体悬液混合(按照大肠埃希氏菌:噬菌体=1000∶1的比
例),在(35±1)℃条件下静置10min~20min。
d) 在步骤c)的混合液中加入10mLNSA,混匀后倾注于步骤b)中制备的NA 上,在(35±1)℃
条件下,正静置培养(18±2)h。培养后,用无菌涂布棒将上层NSA 养基回收到无菌袋中,
260r/min旋转2min,然后在(35±1)℃条件下静止放置。
e) 将该液体移至50mL离心管内,3500r/min离心10min,将上清液转移到另一50mL离心管
种,再以同样的条件离心,反复2次。
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GB/T21551.2—2024
f) 利用孔径0.22μm 的滤膜对上清液进行过滤,获得试验用噬菌体原液。若使用PhiX174噬菌
体,原液浓度应为109 PFU/mL~1010 PFU/mL;若使用MS2 噬菌体,原液浓度应为
1011 PFU/mL~1012 PFU/mL。
g) 在进行试验前,对制作的噬菌体原液进行冷冻/冷藏保存。试验前将其解冻,利用灭菌去离子
水进行稀释,将噬菌液浓度调节至106 PFU/mL~107 PFU/mL,供试验使用。
关于采用上述方法制成的噬菌体原液的使用期限,在冷冻干燥保存状态下,PhiX174为3个月,
MS2为6个月。试验用噬菌液应在当日用尽。
另外,试验中使用的噬菌体应采用上述方法制作培养液(1代)后,制成冻结标本,或干燥样本
(0代)。采购或运输1代及2代样本时,应采用冷冻运输方式,使用前应确认样本在运输途中未解冻。
F.5.1.2 流感病毒液的制备
在MDCK细胞培养液中接种试验用流感病毒。使用培养箱进行培养后,取出细胞培养液,离心,制成
流感病毒原液。使用灭菌去离子水或PBS稀释流感病毒原液,将流感病毒滴度调制为106 TCID50/mL~
107 TCID50/mL,以供试验。
F.6 试验步骤
抗病毒性能试验按照如下步骤进行:
a) 将灭菌样品置于无菌锥形瓶或广口瓶中,取1mL配制好的病毒悬液滴染于试验样品上。用
封口膜或塞子将锥形瓶或广口瓶瓶口密封严密,25℃条件下静置2h。每组样品做三个平行;
注:试验时间根据具体情况进行调整,但最长不超过24h。
b) 按照与试验组相同的方式,将病毒悬液滴染于对照样块上,25 ℃条件下静置2h,每组对照做
三个平行;
c) 在试验组和对照组三角瓶中分别加入20mLPBS,手动摇动(振幅为30cm,振动30次),回收
残留的病毒。
F.7 病毒滴度的测定
F.7.1 噬菌体滴度的测定
将回收的噬菌体悬液作为试剂原液,使用无菌去离子水或PBS进行10倍稀释。按照大肠埃希氏
菌与噬菌体的溶液体积比为1000∶1的比例,与相应浓度的大肠埃希氏菌悬液混合,在(35±1)℃条件
下静置10min~20min。将静置后的菌悬液与NSA 基混合,倾注于NA 表面,在(35±1)℃条件下,正
置培养16h~24h。培养后,计算试验组和对照组的噬菌体数量。
F.7.2 流感病毒滴度的测定
F.7.2.1 空斑形成法
将回收后的流感病毒液体作为试剂原液,使用去离子水或PBS进行10倍稀释。将试剂原液或稀
释液接种到MDCK细胞中。混合等量的细胞培养液及琼脂后,在37 ℃,5%CO2 条件下,对接种的
MDCK细胞进行培养。培养后进行固定染色,计算试验组和对照组的流感病毒滴度。
F.7.2.2 TCID50法(50%tissuecultureinfectiousdose)
将回收后的流感病毒液体作为试剂原液,使用去离子水或PBS进行10倍稀释。将试剂原液和稀
释液接种至含有MDCK 单层细胞的96 孔板上,每孔100μL,再加入维持液(EMEM 配制),置于
37℃,5% CO2 的培养箱中培养,在显微镜下观察细胞病变情况,用Reed-Muench方法计算试验组和
对照组的流感病毒滴度。
F.8 数据处理
抗病毒率和抗病毒对数值按照公式(F.1)和公式(F.2)计算。
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GB/T21551.2—2024
RV = 1-
Va
Vb
æ
è ç
ö
ø ÷
×100% …………………………(F.1)
式中:
RV ———抗病毒率;
Va ———3个对照组平均回收的噬菌体或病毒滴度,单位为噬菌斑形成单位每毫升或半数组织培养
感染量每毫升(PFU/mL或TCID50/mL);
Vb ———3个试验组平均回收的噬菌体或病毒滴度,单位为噬菌斑形成单位每毫升或半数组织培养
感染量每毫升(PFU/mL或TCID50/mL)。
M =lg(Va)-lg(Vb) …………………………(F.2)
式中:
M ———抗病毒对数值;
Va ———3个对照组平均回收的噬菌体或病毒滴度,单位为噬菌斑形成单位每毫升或半数组织培养
感染量每毫升(PFU/mL或TCID50/mL);
Vb ———3个试验组平均回收的噬菌体或病毒滴度,单位为噬菌斑形成单位每毫升或半数组织培养
感染量每毫升(PFU/mL或TCID50/mL)。
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GB/T21551.2—2024
附 录 G
(资料性)
家用和类似用途电器产品抗菌、防霉、抗过敏原、抗病毒材料和零部件目录
部分具有抗菌、防霉、抗过敏原、抗病毒功能的家用和类似用途电器所用材料及零部件见表G.1。
表G.1 具有抗菌、防霉、抗过敏原、抗病毒功能的家用和类似用途电器
所用材料及零部件
产品名称具有抗菌功能的制品(零部件) 技术要求
电冰箱
内胆、门衬、果菜盒、瓶筐、门把手、隔板抗菌
门封条抗菌/防霉
空调器进风栅、导风板、接水盒、过滤网、换热器、风扇、风道抗菌/防霉、抗过敏原、抗病毒
波轮洗衣机外桶、内桶、波轮、进水管抗菌/防霉
滚筒洗衣机内筒、窗衬、进水管抗菌/防霉
干衣机内筒、窗衬、支架抗菌/防霉
消毒柜
塑料内胆、门衬、把手、隔板、面板抗菌
门封条抗菌/防霉
吸尘器机身外壳、软管组件、吸头(长头、短头、地毯刷、集尘袋) 抗菌
热水器开关和喷头抗菌
微波炉炉腔、门体、门框、开关、旋纽抗菌
冷柜
塑料内胆、门衬、把手抗菌
门封条抗菌/防霉
加湿器开关、按键、内部塑料部件、储水盒、水槽抗菌/霉菌
洗碗机塑料内胆、门衬、门封条、按键(开关)和金属外壳的表面涂层抗菌
饮水机
龙头开关、外部接水盒、大顶盖及电源开关等各种按键抗菌
聪明头、聪明座、内部水桶、出水管、出水龙头抗菌/防霉
遥控器按键、外壳抗菌
净水器滤芯、出水龙头抗菌/防霉、抗病毒
空气净化器过滤网抗菌/防霉、抗过敏原、抗病毒
电子坐便器坐圈、喷嘴、便盖抗菌/防霉
电脑配件键盘、鼠标抗菌
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GB/T21551.2—2024
参 考 文 献
[1] 人间传染的病原微生物目录(国卫科教发〔2023〕24号)