CCS Y40
团体标准
T/BYXT 026.1-2024
稀土抗菌保健用品 第1部分:身体护理品
Rare earth antibacterial health products——Part 1:Body care products
2024-10-01 发布2024-10-01 实施
包头市白云鄂博矿区工信和科技局
包头市白云鄂博矿区市场监督管理局
包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会发布
目次
前言..................................................................................II
引言.................................................................................III
1 范围.................................................................................1
2 规范性引用文件.......................................................................1
3 术语和定义...........................................................................1
4 技术要求.............................................................................1
4.1 基本要求.......................................................................2
4.2 原料要求.......................................................................2
4.3 感官要求.......................................................................4
4.4 理化指标.......................................................................4
4.5 抗菌卫生要求...................................................................5
4.6 安全性试验.....................................................................5
4.7 净含量.........................................................................5
5 试验方法.............................................................................5
5.1 感官指标.......................................................................5
5.2 理化指标.......................................................................5
5.3 卫生指标.......................................................................5
5.4 净含量.........................................................................5
6 检验规则.............................................................................6
6.1 组批...........................................................................6
6.2 抽样...........................................................................6
6.3 出厂检验.......................................................................6
6.4 型式检验.......................................................................6
6.5 判定规则.......................................................................6
7 包装、标志、运输、贮存...............................................................6
7.1 包装...........................................................................6
7.2 标志...........................................................................6
7.3 运输...........................................................................7
7.4 贮存...........................................................................7
8 保质期要求...........................................................................7
T/BYXT 026.1-2024
II
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则第1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
本文件代替T/BYXT 026-2023 稀土抗菌保健用品,与T/BYXT 026-2023 相比,主要变化如下:
——修改了文件结构,作为部分标准,标准号改为T/BYXT 026.1,名称改为稀土抗菌保健用品第
1 部分:身体护理品;
——修改了稀土抗菌保健身体护理品的术语定义;
——修改了配料组分的原辅料比例;
——修改了原料要求中的稀土成分为稀土抗抑菌材料成分,增加了符合性要求。
T/BYXT 026 《稀土抗菌保健用品》拟分为以下几个部分:
——第1 部分:身体护理品
——第2 部分:成人用品
……
本文件为T/BYXT 026 的第1 部分。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由包头市稀谷科技有限公司、包头市稀美科技有限公司、北京弘丽金源贸易有限公司提出。
本文件由包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会归口。
本文件起草单位:包头市检验检测中心、包头市白云鄂博矿区工信和科技局、包头市白云鄂博矿
区市场监督管理局、包头市白云鄂博矿区投资促进中心、北京弘丽金源贸易有限公司、包头市稀美科
技有限公司、包头市稀谷科技有限公司、内蒙古圣飞运营科技有限公司、北京炎黄医养科技有限公司、
包头市白云鄂博矿区稀土新材料和产业应用研究院、包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会标准化
工作委员会。
本文件主要起草人为:侯照东、焦智斌、武小菊、侯权恒、林文明、侯倩文、尹志军、王振洲、王强、
那剑、袁玉静、刘彬、段羚、成志平、石晓丽、王鸿宇、张沛宇、赵艳霞、司春英、白夜明、韩乐、梁婉婷、
武小丽、敖日格乐、李明、张文权、张燕、张康丽、赵璐、池慧。
本文件为首次发布。
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III
引言
目前,我国为抑制微生物生长要求在产品中加入防腐剂物质。如今,世界各国报道的化妆品防腐
剂已超过200 种,多以化学制品为主,对人体具有一定的刺激性和潜在的风险。
稀土抗抑菌新材料的抗抑菌原理机制具有独特性,所用稀土元素主要是轻稀土元素铈与其他载体
元素锌、银、钛、铜等形成的配合物。由于稀土元素具有独特的4f 亚层电子结构,大的原子磁矩,很
强的自旋轨道耦合,与其它元素相结合形成的化合物具有多交配位数和多种晶体结构,表现出十分丰
富的光,电、磁学性能,能够与细菌发生相互作用,破坏其细胞壁、细胞膜和胞内的DNA、蛋白质和酶,
阻碍细菌的生命活动,抑制细菌的生长繁殖。
据国家权威检验检测机构检测显示,稀土抗菌材料对新冠病毒(SARS-CoV-2)的抑制率达到了99.1%,
对肺炎克雷伯氏菌的抗抑菌率为99.96%,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白念珠菌、铜绿假单胞菌的
抗抑菌率为99.99%。
本文件提出应用矿物质稀土抗抑菌材料替代化学防腐剂,具有无毒、安全性高、无污染、抗抑菌、
抑制病毒、防霉菌能力强、稳定持久等优点。
T/BYXT 026.1-2024
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稀土抗菌保健用品
第1 部分:身体护理品
1 范围
本文件规定了稀土抗菌保健身体护理品的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标
志、运输、贮存,保质期要求。
本文件适用于稀土抗菌保健身体护理品的生产加工。其他保健用品可参照执行。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的
修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用
于本文件。
GB 5296.3 消费品使用说明化妆品通用标签
GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法pH 值的测定
GB/T 13531.4 化妆品通用检验方法相对密度的测定
GB/T 14454.4 香料折光指数的测定
GB/T 15676 稀土术语
GB/T 17803 稀土产品牌号表示方法
GB/T 22731 日用香精
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求
QB/T 1857 润肤膏霜
QB/T 2660 化妆水
T/BYXT 001 稀土抗抑菌新材料、新产品设计、加工、生产、销售、标识与管理体系要求
T/BYXT 002 稀土抗抑菌标准化良好行为评价规范
T/BYXT 003(所有部分) 稀土抗抑菌基础材料
《定量包装商品计量监督管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第75 号)
《化妆品卫生规范》(卫监督发〔2007〕1 号)
3 术语和定义
GB/T 15676、T/BYXT 001 界定的与下列术语和定义中的内容适用于本文件。
3.1
稀土抗菌保健身体护理品Rare earth antibacterial health products
应用稀土抗抑菌材料代替传统保健身体护理品中的防腐材料制备生产的具有抗抑菌功能产品。
4 技术要求
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4.1 基本要求
4.1.1 产品设计、生产、销售、标识与管理体系,应按照T/BYXT 001 的要求执行。
4.1.2 产品牌号、品名、配料组分及工艺方法等基本要求,应符合表1 的要求。
表1
品名品类产品牌号a
配料组分(质量分数/%)
工艺方法
保健用品材料b 稀土抗抑菌材料c
稀土抗菌保健用品
本草精油REA-HP01-2N
99.0〜95.0 1.0〜5.0 掺混法d
身体按摩霜REA-HP02-2N
唤能养护霜REA-HP03-2N
植萃草本液REA-HP04-2N
滋养能量调理液REA-HP05-2N
人参臻萃精华液REA-HP06-2N
人参草本精华液REA-HP07-2N
植萃臻颜精华液REA-HP08-2N
a 产品牌号按GB/T 17803 的表示方法,第一层用稀土抗抑菌(Rare earth antibacterial)首字母“REA”表示;第
二层“HP01”表示分类号为01 的保健用品产品,“HP”为保健用品“health products”的英文名称缩写;);第
三层“2N”表示抗抑菌率为99%(2 为“9”的个数,“N”为数字“9”的英文首字母)。
b 保健用品材料以配料质量计。
c 稀土抗菌材料以干物质质量计。
d 在保健用品生产工艺基础上,与稀土抗抑菌材料混合配制,经制备生产成稀土保健用品的工艺方法。
4.2 原料要求
应符合表2 的规定。
表2
分类号项目原料成分
01 HP01
红花、血竭、川穹、当归、花椒、伸筋草,防风、鸡血藤、骨碎补、乳香、没药、透
骨草、冰片等。艾草油、姜油、人参油、椒样薄荷油、葡萄柚油、甜橙油、柠檬油、
罗勒油、迷迭香油、玫瑰油、苦水玫瑰油、香叶油、大花茉莉油、小花茉莉油、柠檬
草油、母菊油、春黄菊油、熏衣草油、穗熏衣草油、杂熏衣草油、蓝桉油、百里香油、
茶树油、甘牛至油等。
稀土抗抑菌材料成分:氧化铈、氧化锌等。
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表2 (续)
02 HP02
水、矿油、甘油、矿脂、丙二醇、聚二甲基硅氧烷、聚山梨醇酯-60、山梨坦硬脂酸
酯、PEG-100 硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、苯氧乙醇、聚二甲基硅氧烷醇、
卡波姆、香兰基丁基醚、羟苯甲酯、尿囊素、三乙醇胺。
其他微量成分:黄原胶、羟苯丙酯、乙基己基甘油、(日用)香精。
稀土抗抑菌材料成分:氧化铈、氧化锌等。
03 HP03
水、甘油、丙二醇、环五聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚
合物、异王酸异王酷、棕桐酸乙基己醋、鲸蜡醇乙基己酸醋、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂
基葡糖苻、PEG-100 硬脂酸醋、甘油硬脂酸酷、鲸蜡硬脂醇、液体石蜡、尿囊素、透
明质二乙氧基二甘醇环己烷1,4-酸钠、薄荷醇乳酸醋、双-=大豆异黄酮、野葛按酸
醋、水解胶原、惠根提取物(PUERARIA LOBATA)、泰国野根提取物(PUFRARIAMIRIFICA)、
虎根提取物(POLYGONUM CUSPIDATUM)、总状升麻根提取物(CIMICIFUGA RACEMOSA)、
当归根提取物(ANGELICA POLYMORPHA SINENSIS)、石榴果提取物(PUNICA GRANATUM)、
红车轴草花提取物(TRIFOLIUM PRATENSE)、鸡蛋果提取物(PASSIFLORA EDULIS)、长
桑毛根提取物(DIOSCOREAVILLOSA)、氧乙醇、轻苯甲醋、轻苯乙酷、乙基已基甘油、
丙二醇、(日用)香精。
稀土抗抑菌材料成分:氧化铈、氧化锌等。
04 HP04
水、乙醇当归(ANGELICA SINENSIS)提取物、丹参(SALVIA MILTIORRHIZA) 提取物乳
香(BOSWELLIACARTERI) 提取物、广警香(POGOSTEMON CABLIN) 提取物、红花
(CARTHAMUS TINCTORIUS) 花提取物、姜(ZINGIBER OFFICINALE)根提取物。
稀土抗抑菌材料成分:氧化铈、氧化锌等。
05 HP05
水、丙二醇、人参(PANAXGINGSENG)提取物、樟脑、薄荷(MENTHAARVENSIS 提取物。
稀土抗抑菌材料成分:氧化铈、氧化锌。
06 HP06
水、透骨草(PHRYMA LEPTOSTACHYA) 提取物、人参(PANAX GINSENG) 提取物、当归
(ANGELICA SINENSIS) 提取物、丹参SALVIA MILTIORRHIZA) 提取物、乳香
(BOSWELLIACARTERII) 提取物、广香(POGOSTEMON CABLIN) 提取物、红花(CARTHAMUS
TINCTORIUS)花提取物、姜(ZINGIBER OFFICINALE) 根提取物。
稀土抗抑菌材料成分:氧化铈、氧化锌。
07 HP07
人参PANAXGINGSENG)根粉、樟脑、姜(ZNGIBER OFFICINALE)根粉、玉米(ZEA MAYS)
淀粉。
稀土抗抑菌材料成分:氧化铈、氧化锌。
08 HP08
液体石蜡、环五聚二甲基硅氧烷、棕桐酸乙基己酯、聚丙烯酸钠、水、C13-14 异链
烷烃、月桂醇聚醚-7、双-乙氧基二甘醇环己烷1,4-二段酸醋
稀土抗抑菌材料成分:氧化铈、氧化锌。
注:1. 使用的香精应符合GB/T 22731 的要求。
2. 使用的稀土抗抑菌材料成分应符合T/BYXT 003 的要求。
3. 产品原料成分可根据配方允许增减,应在产品包装标明。
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4.3 感官要求
应符合表3 的规定。
表3
项目
要求
试验方法
精油类膏霜类乳液类
形态
细腻、均匀一致,无
异物
膏体应细腻、均匀一致
(添加不溶性颗粒或不
溶性粉末的产品除外)
均匀一致(添加不溶性
颗粒或不溶性粉末的产
品除外)
目测法
色泽符合规定色泽符合规定色泽符合规定色泽目测法
气味符合规定香型符合规定香型符合规定香型嗅觉辨别法
杂质
无明显可见杂质(可
有少许沉淀)
- - 目测法
4.4 理化指标
应符合表4 的规定。
表4
项目指标要求试验方法
精油类
相对密度/(20 ℃ / 20 ℃) 规定值±0.015 GB/T 13531.4
折光指数/(20 ℃) 规定值±0.01 GB/T 14454.4
酸值(以KOH 计) /(mg/g) ≤7 GB/T 26516
膏霜类pH(25 ℃) 4.0〜8.5 GB/T 13531.1
耐热
水包油型(o/w)
(40±1℃)保持24h,恢复室温后应无油水
分离现象
油包水型(w/o) QB/T 1857
(40±1℃)保持24h,恢复室温后渗油率不
应大于3%
耐寒
(-8±2℃)保持24h,恢复室温后与试验前
无明显性状差异
乳液类
pH(25 ℃) 4.0〜8.5
QB/T 2660
耐热
(40±1℃)保持24h,恢复室温后应无分层
现象
耐寒
(-8±2℃)保持24h,恢复室温后与试验前
无分层现象
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4.5 抗菌卫生要求
应符合表5 的规定。
表5
4.6 安全性试验
应按照《化妆品卫生规范》(卫监督发〔2007〕1 号)普通化妆品的要求通过相关的皮肤安全性试
验。
4.7 净含量
应符合国家质量监督检验检疫总局令第75 号规定。
5 试验方法
5.1 感官指标
按表3 规定的试验方法进行。
5.2 理化指标
按表4 规定的试验方法进行。
5.3 卫生指标
按表5 规定的试验方法进行。
5.4 净含量
按JJF 1070 规定的方法检验。
项目指标试验方法
菌落总数CFU/g ≤1000
《化妆品卫生规范》
(卫监督发〔2007〕1 号)
霉菌和酵母总数CFU/g ≤100
粪大肠菌群/g 或mL 不得检出
金黄色葡糖球菌/g 或mL 不得检出
铜绿假单胞菌/g 或mL 不得检出
汞(以Hg 计),mg/kg ≤1
砷(以AS 计),mg/kg ≤10
镉(以Cd 计),mg/kg ≤5
铅(以Pb 计),mg/kg ≤40
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6 检验规则
6.1 组批
按同一班次,同一条生产线连续生产的包装完好的同一种产品为一批。
6.2 抽样
应符合《化妆品安全技术规范》的规定。
6.3 出厂检验
每批产品均应进行出厂检验。出厂检验项目为感官、水分、pH 值。
6.4 型式检验
型式试验的项目为出厂检验和理化指标的所有项目。相同原料、相同工艺的同类产品每两年内应进
行不少于1 次型式检验。有下列情况之一时亦应进行型式检验:
a) 产品试制、正式投产时;
b) 更换设备或长期停产再恢复生产时;
c) 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时;
d) 原料、工艺较大变化,可能影响产品质量时;
e) 国家质量监督机构提出型式检验要求时。
6.5 判定规则
检验结果全部符合本文件要求时,则判定产品合格。检验结果中如卫生要求有一项不符合本文件要
求时,则判定产品不合格,不得复检。其他项目若有不合格,可以加倍抽样复检。复检结果中如仍有项
指标不符合本文件要求时,则判定产品不合格。
7 包装、标志、运输、贮存
7.1 包装
按QB/T 1685 的规定执行。
7.2 标志
7.2.1 按GB 5296.3 的规定执行。
7.2.2 符合T/BYXT 002 评价要求的产品,标志至少应包括:
a)应在产品及包装箱、袋标识“抗菌、抑菌、抑制病毒、防霉”等相关选项字样;
b)应在产品及包装箱、袋标识稀土抗菌等级评价标志。评价标识应符合图1 的样式。
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图1 稀土抗菌等级评价标志
7.3 运输
运输工具应清洁卫生,禁止与有毒、有害、有异味的物品混装混运。应轻装轻卸,按箱子的图示标
志堆放。避免高温、剧烈震动、撞击和日晒雨淋。
7.4 贮存
产品应贮存在阴凉、通风干燥处,温度不高于38oC。堆放时距地面大于20cm,距内墙大于50cm,
中间留有通道,不得与有毒、有害、有异味的物品混存,并掌握先进先出原则。
8 保质期要求
在符合规定的运输和贮存条件下,产品在包装完整和未经启封的情况下,保质期或限期使用日期
按销售包装的标注执行。
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