YY 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 含2023年第1号修改单，该文件为pdf格式,请用户放心下载。
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资源简介
YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B,附录C、附录D和附录E。
本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。
本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。
注1:本试验的原理可用于超过28 d 的抛弃日期。参见附录B、附录C、附录D和附录E。
注2:多个或混合微生物和(或)接触镜内含物或其他有机物的使用能影响特殊产品的表观抗微生物活性。对大量微生物的试验及抽取使用容器中部分样品的试验来评价其变化对发展接触镜护理产品可能是有价值的,但不在本标准的范围之内。
本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。
本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。
注1:本试验的原理可用于超过28 d 的抛弃日期。参见附录B、附录C、附录D和附录E。
注2:多个或混合微生物和(或)接触镜内含物或其他有机物的使用能影响特殊产品的表观抗微生物活性。对大量微生物的试验及抽取使用容器中部分样品的试验来评价其变化对发展接触镜护理产品可能是有价值的,但不在本标准的范围之内。
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